SULIQUA 100 jedinica/1 mL+ 50 µg/1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Страна: Босния и Герцеговина

Язык: хорватский

Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активный ингредиент:

гларгин inzulin, liksisenatid

Доступна с:

AMICUS PHARMA d.o.o.

код АТС:

A10AE54

ИНН (Международная Имя):

insulin glargin, liksisenatid

дозировка:

100 jedinica/1 mL+ 50 µg/1 mL

Фармацевтическая форма:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

состав:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 jedinica inzulina glargina i 50 mikrograma liksisenatida (1 dozni korak sadrži: 1 jedinicu inzulina glargina i 0,5 mikrograma liksisenatida)

Штук в упаковке:

3 napunjena pena sa po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Тип рецепта:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Производитель:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Статус Авторизация:

Važeći

Дата Авторизация:

2023-11-27

тонкая брошюра

1
Uputstvo za pacijenta: Informacije za korisnika
Suliqua 100 jedinica/mL + 50 mikrograma/mL rastvor za injekciju u
napunjenom penu
inzulin glargin + liksisenatid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Suliqua i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Suliqua-u
3.
Kako primjenjivati Suliqua-u
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Suliqua-u
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je Suliqua i za šta se koristi
Suliqua je lijek u obliku injekcije za liječenje dijabetesa koji
sadrži dvije aktivne supstance:

inzulin glargin: dugodjelujući oblik inzulina koji pomaže u kontroli
šećera (glukoze) u krvi tokom
dana

liksisenatid: 'GLP-1 analog' koji pomaže tijelu da stvara dodatni
vlastiti inzulin kao odgovor na
povišeni šećer u krvi te usporava apsorpciju šećera iz hrane.
Suliqua se koristi za liječenje odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2
kako bi pomogao u kontroli nivoa
šećera u krvi kada je on previsok. Primjenjuje se sa metforminom,
kada drugi lijekovi nisu sami
dovoljni da kontrolišu Vaš nivoa šećera u krvi.
Ako koristite neki drugi lijek za liječenje dijabetesa, posavjetujte
se sa svojim ljekarom trebate li
prestati koristiti taj lijek kada započinjete sa Suliquaom.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Suliqua-u
Nemojte primjenjivati Suliqua-u:

ako ste alergični na inzulin glargin ili liksisena

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Suliqua 100 jedinica/mL + 50 mikrograma/mL rastvor za injekciju u
napunjenom penu
Suliqua 100 jedinica/mL + 33 mikrograma/mL rastvor za injekciju u
napunjenom penu
inzulin glargin + liksisenatid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Suliqua 100 jedinica/ml + 50 mikrograma/ml rastvor za injekciju u
napunjenom penu
Svaki napunjeni pen sadrži 300 jedinica inzulina glargina* i 150
mikrograma liksisenatida u 3 mL
rastvora.
Svaki ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina i 50 mikrograma
liksisenatida.
Svaki dozni korak sadrži 1 jedinicu inzulina glargina i 0,5
mikrograma liksisenatida
Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml rastvor za injekciju u
napunjenom penu
Svaki napunjeni pen sadrži 300 jedinica inzulina glargina i 100
mikrograma liksisenatida u 3 mL
rastvora.
Svaki mL sadrži 100 jedinica inzulina glargina i 33 mikrograma
liksisenatida.
Svaki dozni korak sadrži 1 jedinicu inzulina glargina i 0,33
mikrograma liksisenatida
* Inzulin glargin je proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji Escherichia coli.
Prozorčić za doze na penu pokazuje broj doznih koraka.
Pomoćna(e) supstance sa poznatim djelovanjima:
Svaki mL sadrži 2,7 miligrama metakrezola.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom penu
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Suliqua je indicirana za liječenje dijabetes melitusa tip 2 kod
odraslih osoba kako bi poboljšala kontrolu
glikemije kao dodatak dijeti i tjelovježbi uz metformin sa ili bez
inhibitora SGLT-2. (Za rezultate
ispitivanja koji se odnose na glikemijsku kontrolu i podatke o
ispitivanoj populaciji, (vidjeti dijelove 4.4 i
5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Suliqua je dostupna u dva pena, svaki sa različitim doznim opcijama,
tj. Suliqua (10-40) pen, odnosno
Suliqua (30-60) pen. Razlika između jačine penova se zasniva na
njihovom doznom rasponu.
2

Suliqua 100 jedinica/mL + 50 mikrograma/mL napunjeni pen omoguća