Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sugamadeks
V03AB35
sugamadeks
raztopina za injiciranje
sugamadeks 100 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 viala
H
sugamadeks
Pakiranje :škatla z 10 vialami s po 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
4a 182895 JAZMP-IB/007-29.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO SUGAMADEKS SANDOZ 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE sugamadeks PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z anesteziologom ali zdravnikom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z anesteziologom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sugamadeks Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sugamadeks Sandoz 3. Kako se daje zdravilo Sugamadeks Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sugamadeks Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUGAMADEKS SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SUGAMADEKS SANDOZ Zdravilo Sugamadeks Sandoz vsebuje učinkovino sugamadeks. Zdravilo Sugamadeks Sandoz je _selektivni vezalec mišičnih relaksantov_ , saj deluje le s specifičnimi mišičnimi relaksanti, rokuronijevim bromidom ali vekuronijevim bromidom. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO SUGAMADEKS SANDOZ Pri nekaterih vrstah operacij morajo biti bolnikove mišice popolnoma sproščene, da bi kirurg lažje operiral. Zaradi tega pri splošni anesteziji uporabljamo tudi zdravila, ki sproščajo mišice. Pravimo jim _mišični relaksanti,_ mednje pa sodita na primer rokuronijev bromid in vekuronijev bromid. Ker pa mišični relaksanti sprostijo tudi dihalne mišice, potrebuje bolnik med operacijo in po njej pomoč pri dihanju (umetno predihavanje) tako dolgo, dokler ni spet zmožen dihati samostojno. Zdravilo Sugamadeks Sandoz uporabljamo za pospešitev okrevanja vaših mišic po operaciji, da bi lahko prej samostojno zadihali. Zdravilo to doseže z vezavo rokuronijevega bromida ali vekuronijevega bromida v vašem telesu. Lahko se uporablja pri odraslih, kadar koli je upo Прочитать полный документ
4b 182895 + 182735 JAZMP-IB/007,IB/008-29.11.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sugamadeks Sandoz 100 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine za injiciranje vsebuje 100 mg sugamadeksa v obliki natrijevega sugamadeksata. Ena viala z 2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 200 mg sugamadeksa v obliki natrijevega sugamadeksata. Ena viala s 5 ml raztopine za injiciranje vsebuje 500 mg sugamadeksa v obliki natrijevega sugamadeksata. Pomožna snov z znanim učinkom: Vsebuje do 9,7 mg natrija/ml (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna do rahlo rumeno-rjava raztopina, praktično brez vidnih delcev. pH vrednost raztopine je med 7,00 in 8,00, osmolalnost pa med 300 in 500 mOsmol/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Prekinitev blokade živčnomišičnega prenosa, ki je nastala po uporabi rokuronija ali vekuronija, pri odraslih. Za pediatrično populacijo: sugamadeks je pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, priporočljiv le za rutinsko prekinitev z rokuronijem dosežene živčnomišične blokade. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Sugamadeks lahko daje le anesteziolog ali se ga daje pod nadzorom anesteziologa. Priporočamo uporabo ustrezne tehnike za nadzor popuščanja živčnomišične blokade (glejte poglavje 4.4). Priporočeni odmerek sugamadeksa je odvisen od stopnje mišične relaksacije, ki jo je treba prekiniti. Priporočeni odmerek sugamadeksa ni odvisen od vrste anestezije. Sugamadeks lahko uporabljamo za prekinitev različnih stopenj mišične relaksacije, dosežene z rokuronijem ali vekuronijem: 4b 182895 + 182735 JAZMP-IB/007,IB/008-29.11.2022 2 _Odrasli _ _ _ Rutinska prekinitev blokade živčnomišičnega prenosa: Če je po blokadi živčnomišičnega prenosa z rokuronijem ali vekuronijem izmerjena stopnja mišične relaksacije najmanj 1-2 PTC ( _post-tetanic counts_ ) po tetanični stimulaciji, prip Прочитать полный документ