Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUFENTANILCITRAT
Kalceks AS
N01AH03
sufentanil citrate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-09-28
_ _ _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUFENTANIL KALCEKS 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG SUFENTANIL KALCEKS 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Sufentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sufentanil Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil Kalceks beachten? 3. Wie ist Sufentanil Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sufentanil Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUFENTANIL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sufentanil Kalceks enthält den Wirkstoff Sufentanil. Sufentanil Kalceks gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Opioid-Anästhetika“ (Opiod-Narkosemittel) genannt werden. Sufentanil wird als Schmerzmittel während oder nach einer Operation oder zur Schmerzlinderung während der Wehen und der Entbindung angewendet. Sufentanil wird als Narkosemittel bei Operationen an beatmeten Patienten angewendet. ERWACHSENE _Intravenös (in eine Vene): _ • zur Verhinderung von Schmerzen während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination mit anderen Narkosemitteln, • als Arzneimittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei größeren operativen Eingriffen. _Epidural (in die Wirbelsäule): _ • zur Verhinderung von Schmerzen nach einer Operation oder nach einem Kaiserschnitt, • zur Behandlung von Schmerzen während der We Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung Sufentanil Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sufentanil Kalceks _5 MIKROGRAMM/ML_ Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. 2 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 10 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 50 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. Sufentanil Kalceks _50 MIKROGRAMM/ML_ Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 250 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 500 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. 20 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 1000 Mikrogramm Sufentanil als Sufentanilcitrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,54 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung. Klare, farblose Injektions-/Infusionslösung, frei von sichtbaren Partikeln. Der pH-Wert der Injektions-/Infusionslösung beträgt 3,5-6,0. Die Osmolalität beträgt 270-310 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Erwachsenen Die _intravenöse_ Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur Anästhesie bei allen chirurgischen Eingriffen, bei endotracheal intubierten und beatmeten Patienten: als analgetische Komponente während der Einleitung und Aufrechterhaltung einer balancierten Anästhesie, als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen. Die _epidurale_ Anwendung von Sufentanil ist indiziert als ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural verabreichtem Bupivacain, für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner, Thorax- und orthopädischer C Прочитать полный документ