Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SUFENTANILCITRAT

Verfügbar ab:

Kalceks AS

ATC-Code:

N01AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

sufentanil citrate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-09-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUFENTANIL KALCEKS 5 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
SUFENTANIL KALCEKS 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Sufentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sufentanil Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sufentanil Kalceks beachten?
3.
Wie ist Sufentanil Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sufentanil Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUFENTANIL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sufentanil Kalceks enthält den Wirkstoff Sufentanil. Sufentanil
Kalceks gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Opioid-Anästhetika“ (Opiod-Narkosemittel)
genannt werden. Sufentanil wird als
Schmerzmittel während oder nach einer Operation oder zur
Schmerzlinderung während der Wehen
und der Entbindung angewendet. Sufentanil wird als Narkosemittel bei
Operationen an beatmeten
Patienten angewendet.
ERWACHSENE
_Intravenös (in eine Vene): _
•
zur Verhinderung von Schmerzen während der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Narkose
in Kombination mit anderen Narkosemitteln,
•
als Arzneimittel zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose
bei größeren operativen
Eingriffen.
_Epidural (in die Wirbelsäule): _
•
zur Verhinderung von Schmerzen nach einer Operation oder nach einem
Kaiserschnitt,
•
zur Behandlung von Schmerzen während der We

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sufentanil Kalceks 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sufentanil Kalceks _5 MIKROGRAMM/ML_
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 5 Mikrogramm Sufentanil
als Sufentanilcitrat.
2 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 10 Mikrogramm Sufentanil
als Sufentanilcitrat.
10 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 50 Mikrogramm Sufentanil
als Sufentanilcitrat.
Sufentanil Kalceks _50 MIKROGRAMM/ML_
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 50 Mikrogramm
Sufentanil als Sufentanilcitrat.
5 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 250 Mikrogramm Sufentanil
als Sufentanilcitrat.
10 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 500 Mikrogramm Sufentanil
als Sufentanilcitrat.
20 ml Injektions-/Infusionslösung enthalten 1000 Mikrogramm
Sufentanil als Sufentanilcitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 3,54 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose Injektions-/Infusionslösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
Der pH-Wert der Injektions-/Infusionslösung beträgt 3,5-6,0.
Die Osmolalität beträgt 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Erwachsenen
Die _intravenöse_ Anwendung von Sufentanil ist indiziert zur
Anästhesie bei allen chirurgischen
Eingriffen, bei endotracheal intubierten und beatmeten Patienten:

als analgetische Komponente während der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer balancierten
Anästhesie,

als Anästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung von Narkosen.
Die _epidurale_ Anwendung von Sufentanil ist indiziert als
ergänzendes analgetisches Mittel zu epidural
verabreichtem Bupivacain,

für die postoperative Behandlung von Schmerzen aufgrund allgemeiner,
Thorax- und
orthopädischer C