Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cinnarizine 25 mg
Janssen-Cilag SA-NV
N07CA02
Cinnarizine
25 mg
Tablet
Cinnarizine 25 mg
Oraal gebruik
Cinnarizine
CTI-code: 000585-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868106169 - CNK-code: 0131219 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 000585-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1965-11-01
1 / 6 Stugeron_excipient update-05/05/2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER STUGERON 25 MG TABLETTEN STUGERON 75 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK Cinnarizine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 tot 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Stugeron en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STUGERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Stugeron wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen: - voor het verlichten van duizeligheid en draaierigheid (vertigo) veroorzaakt door problemen van het binnenoor. Het verlicht eveneens de daarmee gepaard gaande symptomen zoals aanhoudend oorsuizen (tinnitus), snelle en onwillekeurige bewegingen van het oog, misselijkheid en braken; - voor het voorkomen van reisziekte. Stugeron wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen van 6 jaar en ouder om reisziekte te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - als u lijdt aan de ziekte van Parkinson. Vertel dit aan uw arts, die dan zal beslissen o Прочитать полный документ
1 / 7 Stugeron_excipient update – IB33_23/07/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL STUGERON 25 mg tabletten STUGERON 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tabletten Een tablet STUGERON bevat 25 mg cinnarizine. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a.159 mg lactosemonohydraat en 15 mg sucrose. Suspensie voor oraal gebruik Een ml STUGERON suspensie voor oraal gebruik bevat 75 mg cinnarizine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml suspensie bevat o.a. 20 mg alcohol (=0,8 mg ethanol per druppel), 2 mg methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg propylparahydroxybenzoaat en 371 mg sorbitol. Elke ml bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen ‘natriumvrij’. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet: witte, ronde, biconvexe tablet met breukstreep met de inscriptie ‘JANSSEN’ aan een zijde en ‘S/25’ aan de andere zijde. Suspensie voor oraal gebruik: witte homogene suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN Evenwichtstoornissen - onderhoudstherapie voor symptomen van labyrintstoornissen, inclusief vertigo, duizeligheid, oorsuizen (tinnitus), nystagmus, misselijkheid en braken. Profylaxe van reisziekte. KINDEREN VAN 6 JAAR EN OUDER Profylaxe van reisziekte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN EVENWICHTSTOORNISSEN: _25 mg tablet_: 1 tablet driemaal per dag 2 / 7 Stugeron_excipient update – IB33_23/07/2022 _Suspensie voor oraal gebruik_: 8 druppels (24 mg) driemaal per dag. PROFYLAXE VAN REISZIEKTE: _25 mg tablet_: 1 tablet minstens een halfuur vóór het vertrek; om de zes uur moet de inname worden herhaald. _Suspensie voor oraal gebruik_: 8 druppels (= 24 mg) minstens een halfuur vóór het vertrek; om de zes uur moet de inname worden herhaald. PEDIATRISCHE PATIËNTEN PROFYLAXE VAN REISZIEKTE: _Bij adolescenten van 13 jaar en ouder_: de dosis voor volwassenen wordt aanbevolen _Bij kinderen van 6 tot en met 12 jaar_: d Прочитать полный документ