Stugeron 25 mg tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Cinnarizine 25 mg

Commercializzato da:

Janssen-Cilag SA-NV

Codice ATC:

N07CA02

INN (Nome Internazionale):

Cinnarizine

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

Tablet

Composizione:

Cinnarizine 25 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Cinnarizine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 000585-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868106169 - CNK-code: 0131219 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 000585-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Ja

Data dell'autorizzazione:

1965-11-01

Foglio illustrativo

1 / 6
Stugeron_excipient update-05/05/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STUGERON 25 MG TABLETTEN
STUGERON 75 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
Cinnarizine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 tot 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Stugeron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STUGERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Stugeron wordt gebruikt bij de behandeling van volwassenen:
-
voor het verlichten van duizeligheid en draaierigheid (vertigo)
veroorzaakt door problemen
van het binnenoor. Het verlicht eveneens de daarmee gepaard gaande
symptomen zoals
aanhoudend oorsuizen (tinnitus), snelle en onwillekeurige bewegingen
van het oog,
misselijkheid en braken;
-
voor het voorkomen van reisziekte.
Stugeron wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen van 6 jaar en
ouder om reisziekte te
voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
- als u lijdt aan de ziekte van Parkinson. Vertel dit aan uw arts, die
dan zal beslissen o

Scheda tecnica

1 / 7
Stugeron_excipient update – IB33_23/07/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
STUGERON 25 mg tabletten
STUGERON 75 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tabletten
Een tablet STUGERON bevat 25 mg cinnarizine.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat o.a.159 mg
lactosemonohydraat en 15 mg
sucrose.
Suspensie voor oraal gebruik
Een ml STUGERON suspensie voor oraal gebruik bevat 75 mg cinnarizine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml suspensie bevat o.a. 20 mg alcohol (=0,8 mg ethanol per
druppel), 2 mg
methylparahydroxybenzoaat, 0,5 mg propylparahydroxybenzoaat en 371 mg
sorbitol.
Elke ml bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is in wezen
‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet: witte, ronde, biconvexe tablet met breukstreep met de
inscriptie ‘JANSSEN’ aan een
zijde en ‘S/25’ aan de andere zijde.
Suspensie voor oraal gebruik: witte homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN
Evenwichtstoornissen - onderhoudstherapie voor symptomen van
labyrintstoornissen,
inclusief vertigo, duizeligheid, oorsuizen (tinnitus), nystagmus,
misselijkheid en braken.
Profylaxe van reisziekte.
KINDEREN VAN 6 JAAR EN OUDER
Profylaxe van reisziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
EVENWICHTSTOORNISSEN:
_25 mg tablet_: 1 tablet driemaal per dag
2 / 7
Stugeron_excipient update – IB33_23/07/2022
_Suspensie voor oraal gebruik_: 8 druppels (24 mg) driemaal per dag.
PROFYLAXE VAN REISZIEKTE:
_25 mg tablet_: 1 tablet minstens een halfuur vóór het vertrek; om
de zes uur moet de inname
worden herhaald.
_Suspensie voor oraal gebruik_: 8 druppels (= 24 mg) minstens een
halfuur vóór het vertrek; om
de zes uur moet de inname worden herhaald.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
PROFYLAXE VAN REISZIEKTE:
_Bij adolescenten van 13 jaar en ouder_: de dosis voor volwassenen
wordt aanbevolen
_Bij kinderen van 6 tot en met 12 jaar_: d