Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARVEDILOL 6,25 mg/stuk ; IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk
Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)
C07FX06
CARVEDILOL 6,25 mg/stuk ; IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,09 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Carvedilol and ivabradine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT STOVADIS 6,25 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STOVADIS 6,25 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STOVADIS 12,5 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STOVADIS 12,5 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STOVADIS 25 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN STOVADIS 25 MG/7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN carvedilol / ivabradine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Stovadis en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS STOVADIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassen patiënten voor de behandeling van: • Beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst dat meestal optreedt bij lichamelijke inspanning (symptomatische stabiele angina pectoris). • Langdurige onvoldoende pompkracht van het hart (chronisch hartfalen). In plaats van carvedilol en ivabradine als afzonderlijke tabletten in te nemen, krijgt u één tablet van dit medicijn, die beide stoffen in dezelfde sterkte bevat. Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, carvedilol en ivabradine. Carvedilol is een bètablokker. Bètablokkers vertragen de hartslag, verminderen de kracht waarmee de hartspier samentrekt en verminderen de vernauwing van bloedvaten in het hart, de hersenen en het he Прочитать полный документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Stovadis 6,25 mg/5 mg filmomhulde tabletten Stovadis 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten Stovadis 12,5 mg/5 mg filmomhulde tabletten Stovadis 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten Stovadis 25 mg/5 mg filmomhulde tabletten Stovadis 25 mg/7,5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Stovadis 6,25 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 6,25 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (als hydrochloride). Elke Stovadis 6,25 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 6,25 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride). Elke Stovadis 12,5 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (als hydrochloride). Elk Stovadis 12,5 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 12,5 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride). Elke Stovadis 25 mg/5 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg carvedilol en 5 mg ivabradine (als hydrochloride). Elke Stovadis 25 mg/7,5 mg filmomhulde tablet bevat 25 mg carvedilol en 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat (overeenkomend met 64,655 mg lactose voor Stovadis 6,25 mg/5 mg; 62,095 mg voor Stovadis 6,25 mg/7,5 mg; 74,778 mg voor Stovadis 12,5 mg/5 mg; 72,217 mg voor Stovadis 12,5 mg/7,5 mg; 81,257 mg voor Stovadis 25 mg/5 mg en 78,697 mg voor Stovadis 25 mg/7,5 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, zeshoekige, filmomhulde tablet (6,25 mg/5 mg) (langste diagonaal: 7,3 mm), gegraveerd met CI2 op één zijde en op de andere zijde. Gele, zeshoekige, filmomhulde tablet (6,25 mg/7,5 mg) (langste diagonaal: 7,3 mm), gegraveerd met CI3 op één zijde en op de andere zijde. Witte, ovale, filmomhulde tablet (12,5 mg/5 mg) (10,6 bij 5,3 mm), gegraveerd met CI4 op één zijde en op de andere zijde. Gele, ovale, filmomhulde tablet (12,5 mg/7,5 mg) (10,6 bij 5,3 mm), gegraveerd met CI5 op één zijde en op de andere zijde. Witte, achthoekige, filmomhulde tablet (25 mg/5 mg) (diameter: Прочитать полный документ