STOPLIP 40 mg tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

lovastatin

Доступна с:

Apotex Europe Ltd.

код АТС:

C10AA02

ИНН (Международная Имя):

lovastatin

класс:

TT

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2003-04-22

тонкая брошюра

4. sz. melléklete az OGYI-T-8865/01-02, 8866/01-02 sz. forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. október 16.
Szám: 13278/41/06
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Módosította: Vajda Szilvia
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása, gyártó változása
STOPLIP 20 MG TABLETTA
STOPLIP 40 MG TABLETTA
(APOTEX)
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A STOPLIP?
Stoplip 20 mg tabletta (világoskék színű):
Hatóanyagok: 20 mg lovastatinum (lovastatin) tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát, indigókármin-alumínium lakk E 132, briliánskék
FCF-alumínium lakk E 133.
Stoplip 40 mg tabletta (világoszöld színű).
Hatóanyag: 40 mg lovastatinum tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát, indigókármin-alumínium lakkE 132, "quinoline yellow"
lakk E 104.
MIRE ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
A Stoplip hatóanyaga, a lovastatin, egy vérzsír-szint (lipid-szint)
csökkentő gyógyszer, amire
elsősorban a vér koleszterin-szintjét (főként az alacsony
sűrűségű lipoproteinekben lévő koleszterin
szintjét /LDL/) és kismértékben a vér triglicerid-szintjét
csökkenti.
A vér lipid-szintjének csökkenése fontos szerepet játszik a
szívbetegségek megelőzésében, az érfalak
meszesedésének, merevvé válásának megakadályozásában.
A Stoplip hatását egy enzim, a HMG CoA-reduktáz blokkolása révén
fejti ki, ami szükséges a
koleszterin szervezetb

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8865/01-02, 8866/01-02 sz.
forgalomba hozatali
engedély
módosításának
Budapest, 2006. október 16.
Szám: 13278/41/06
Előadó: dr. Palotai K./HTM
Módosította: Vajda Szilvia
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása, 7. pont
változása, osztályozás módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
STOPLIP 20 MG TABLETTA
STOPLIP 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg ill. 40 mg lovastatinum (lovastatin)
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
20 mg tabletta: világoskék, nyolcszög alakú, lapos, metszett élű
tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású "APO" jelzéssel, másik oldalukon mélynyomású
felezővonallal és "LOVA"
jelzéssel.
20
Törési felületük világoskék színű.
40 mg tabletta: világoszöld, nyolcszög alakú, lapos, metszett
élű tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású "APO", a másikon "LOVA" jelzéssel. Törési
felületük világoszöld.
40
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Primer hypercholesterinaemiában az emelkedett összkoleszterin- és
az LDL-
koleszterin szint csökkentése, miután az előzőleg alkalmazott
diéta és más nem-
gyógyszeres beavatkozások hatása elégtelennek bizonyult.
·
Hypercholesterinaemiával és hypertriglyceridaemiával járó
hyperlipidaemia,
amennyiben a fő problémát a hypercholesterinaemia jelenti.
·
Coronaria atherosclerosis progressziójának lassítása,
hypercholesterinaemiás és
ischaemiás szívbetegekben.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A lovastatin kezelést megelőzően a beteget koleszterinszint
csökkentő diétán kell tartani,
testmozgás rendszeresítése mellett. A lovastatin kezelés során
fontos a diéta és a rendszeres
testmozgás megtartása.
Szokásos kezdő adag naponta 20 mg, egy dózisban, este bevéve. A
naponta egyszeri, az esti
étkezéskor adagolás hatásosabbnak bizonyult, mint az azonos dózis
reggeli bevétele
(feltehetőleg, mert a koleszterin főként éjszaka
szintetizálódik).
Szüksé