Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nateglinidum
Novartis Pharma Schweiz AG
A10BX03
nateglinidum
Filmtabletten
nateglinidum 120 mg, lactosum monohydricum 283 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.184 mg, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum) pro compresso obducto.
B
Synthetika
orales Antidiabetikum
2000-09-28
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Starlix®/Starlix mite Novartis Pharma Schweiz AG Was ist Starlix/-mite und wann wird es angewendet? Starlix/-mite enthält den Wirkstoff Nateglinid, welcher den Blutzuckerspiegel senkt. Starlix/-mite wird zur Behandlung von Patienten mit Typ 2-Diabetes verordnet, wenn die Krankheit nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Typ 2-Diabetes wird auch nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen entweder eine Behandlung mit Starlix/-mite allein oder zusammen mit einem Präparat mit dem ebenfalls blutzuckersenkenden Wirkstoff Metformin oder einem Präparat aus der Gruppe der Thiazolidindione (Rosiglitazon, Pioglitazon) verordnen. Starlix/-mite darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der medikamentösen Behandlung ab, sondern entscheidend sind auch die Einhaltung der Diät und ausreichende körperliche Aktivität. Befolgen Sie deshalb die diesbezüglichen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder der Diabetesberatung. Blut- und Urinzuckerspiegel sollten während der Behandlung überwacht und regelmässig kontrolliert werden. Wann darf Starlix/-mite nicht eingenommen / angewendet werden? Wenn Sie auf den Wirkstoff Nateglinid oder einen der Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, wenn Sie an Typ 1-Diabetes (sog. juveniler oder insulinabhängiger Diabetes) leiden, wenn Sie an einem Diabetes mit Stoffwechselentgleisung (zu hoher Blutzucker und/oder diabetischer Ketoazidose (Ihr Прочитать полный документ
FACHINFORMATION Starlix®/Starlix® mite Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Nateglinidum. Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Starlix mite: Filmtabletten zu 60 mg. Starlix: Filmtabletten zu 120 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung bei Patienten mit Typ 2-Diabetes, wenn die Hyperglykämie weder durch Diät noch durch körperliche Betätigung kontrolliert werden kann. Starlix/Starlix mite kann als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin oder einem Thiazolidindion (Glitazon, TZD) angewendet werden. Dosierung/Anwendung Nateglinid sollte vor jeder Hauptmahlzeit verabreicht werden. Auf die Tabletteneinnahme sollte innerhalb von 30 min die Einnahme einer Hauptmahlzeit erfolgen. Die Wirkung sollte anhand regelmässiger HbA1C–Messungen (glykosyliertes Hämoglobin) kontrolliert werden. Da der primäre therapeutische Effekt von Starlix/Starlix mite die Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels ist, kann die therapeutische Wirkung auch anhand des postprandialen Blutzuckerwertes (1-2 h nach einer Mahlzeit) gemessen werden. Monotherapie Die übliche Dosierung beträgt 120 mg vor jeder Hauptmahlzeit. Kombinationstherapie Bei Patienten, bei denen Nateglinid in Kombination mit Metformin oder mit einem Thiazolidindion verordnet wird, beträgt die Dosierung von Nateglinid 120 mg vor den Mahlzeiten. Bei Patienten, die einen HbA1C-Wert von <7.5% erreicht haben, kann eine Reduktion der Dosis erwogen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Dosierung bei älteren Patienten (Patienten ab 65 Jahren) Bei älteren Patienten ist keine spezielle Dosisanpassung notwendig (s. «Pharmakokinetik»). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei der systemischen Verfügbarkeit und der Halbwertszeit von Starlix bei Nicht-Diabetikern mit leichte Прочитать полный документ