Starlix Filmtabletten

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

nateglinidum

제공처:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC 코드:

A10BX03

INN (국제 이름):

nateglinidum

약제 형태:

Filmtabletten

구성:

nateglinidum 120 mg, lactosum monohydricum 283 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.184 mg, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

orales Antidiabetikum

승인 날짜:

2000-09-28

환자 정보 전단

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Starlix®/Starlix mite
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Starlix/-mite und wann wird es angewendet?
Starlix/-mite enthält den Wirkstoff Nateglinid, welcher den
Blutzuckerspiegel senkt. Starlix/-mite wird
zur Behandlung von Patienten mit Typ 2-Diabetes verordnet, wenn die
Krankheit nicht allein durch Diät
und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Typ 2-Diabetes
wird auch nicht-insulinabhängiger
Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen entweder eine Behandlung mit
Starlix/-mite allein oder zusammen
mit einem Präparat mit dem ebenfalls blutzuckersenkenden Wirkstoff
Metformin oder einem Präparat
aus der Gruppe der Thiazolidindione (Rosiglitazon, Pioglitazon)
verordnen.
Starlix/-mite darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der
medikamentösen Behandlung ab, sondern
entscheidend sind auch die Einhaltung der Diät und ausreichende
körperliche Aktivität. Befolgen Sie
deshalb die diesbezüglichen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer
Ärztin oder der Diabetesberatung.
Blut- und Urinzuckerspiegel sollten während der Behandlung überwacht
und regelmässig kontrolliert
werden.
Wann darf Starlix/-mite nicht eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie auf den Wirkstoff Nateglinid oder einen der Hilfsstoffe
überempfindlich reagieren, wenn Sie
an Typ 1-Diabetes (sog. juveniler oder insulinabhängiger Diabetes)
leiden, wenn Sie an einem Diabetes
mit Stoffwechselentgleisung (zu hoher Blutzucker und/oder diabetischer
Ketoazidose (Ihr

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Starlix®/Starlix® mite
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Nateglinidum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Starlix mite: Filmtabletten zu 60 mg.
Starlix: Filmtabletten zu 120 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung bei Patienten mit Typ 2-Diabetes, wenn die Hyperglykämie
weder durch Diät noch
durch körperliche Betätigung kontrolliert werden kann.
Starlix/Starlix mite kann als Monotherapie oder in Kombination mit
Metformin oder einem
Thiazolidindion (Glitazon, TZD) angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Nateglinid sollte vor jeder Hauptmahlzeit verabreicht werden. Auf die
Tabletteneinnahme sollte
innerhalb von 30 min die Einnahme einer Hauptmahlzeit erfolgen.
Die Wirkung sollte anhand regelmässiger HbA1C–Messungen
(glykosyliertes Hämoglobin)
kontrolliert werden. Da der primäre therapeutische Effekt von
Starlix/Starlix mite die Senkung des
postprandialen Blutzuckerspiegels ist, kann die therapeutische Wirkung
auch anhand des
postprandialen Blutzuckerwertes (1-2 h nach einer Mahlzeit) gemessen
werden.
Monotherapie
Die übliche Dosierung beträgt 120 mg vor jeder Hauptmahlzeit.
Kombinationstherapie
Bei Patienten, bei denen Nateglinid in Kombination mit Metformin oder
mit einem Thiazolidindion
verordnet wird, beträgt die Dosierung von Nateglinid 120 mg vor den
Mahlzeiten. Bei Patienten, die
einen HbA1C-Wert von <7.5% erreicht haben, kann eine Reduktion der
Dosis erwogen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei älteren Patienten (Patienten ab 65 Jahren)
Bei älteren Patienten ist keine spezielle Dosisanpassung notwendig
(s. «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Kindern und Jugendlichen
nicht untersucht.
Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Bei der systemischen Verfügbarkeit und der Halbwertszeit von Starlix
bei Nicht-Diabetikern mit
leichte