Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
Aristo Pharma GmbH (3082323)
C03DA01
spironolactone
Tablette
Spironolacton (00461) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06434389 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 06434395 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 06434403 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2005-10-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SPIRONOLACTON ARISTO 50 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Spironolacton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spironolacton Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton Aristo beachten? 3. Wie ist Spironolacton Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spironolacton Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIRONOLACTON ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Spironolacton Aristo ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert. Dadurch vermag Spironolacton Aristo eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe auszuschwemmen. SPIRONOLACTON ARISTO WIRD ANGEWENDET BEI - primärem Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter Absonderung des Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht eine Operation angezeigt ist. - Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der Bauchhöhle (Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus (erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere) einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPIRONOLACTON ARISTO BEACHTEN? SPIRONOLACTON ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch ge Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spironolacton Aristo 50 mg Tabletten Spironolacton Aristo 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Spironolaction Aristo 50 mg Tabletten Jede Tablette enthält 50 mg Spironolacton. Spironolaction Aristo 100 mg Tabletten Jede Tablette enthält 100 mg Spironolacton. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Primärer Hyperaldosteronismus, sofern nicht eine Operation angezeigt ist. - Ödeme und/oder Aszites bei Erkrankungen, die mit einem sekundären Hyperaldosteronismus einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell – in Abhängigkeit vom Schweregrad und Ausmaß der Erkrankung – festgelegt werden. Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen: _ _ _Erwachsene _ Für Erwachsene beträgt die Initialdosis 100–200 mg Spironolacton pro Tag über 3–6 Tage. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf maximal 400 mg Spironolacton pro Tag erhöht werden. Als Erhaltungsdosis sind in der Regel 50–100 mg Spironolacton bis maximal 100–200 mg Spironolacton ausreichend. Die Erhaltungsdosis kann je nach Bedarf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag verabreicht werden. _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes sind Spironolacton Aristo 50 mg Tabletten und Spironolacton Aristo 100 mg Tabletten für die Anwendung beim Säugling ungeeignet. Es stehen keine kontrollierten klinischen Studien zur Dosierung bei neugeborenen und Kindern zur Verfügung. In medizinischen Leitlinien werden folgende Dosierungen empfohlen: 2 - Neugeborene: 1–2 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen; bis zu 7 mg/kg täglich bei resistentem Aszites. - Kinder ab 1 Monat bis 12 Jahre: 1–3 mg/kg täglich, aufgeteilt in 1–2 Einzeldosen; bis zu 9 mg/kg täglich bei resistentem Aszites. - Jugendliche von 12–18 Jahren: 50–100 mg täglich Прочитать полный документ