Spersadex Med Kloramfenikol 1 mg/ ml / 5 mg/ ml

Страна: Норвегия

Язык: норвежский

Источник: Statens legemiddelverk

Активный ингредиент:

Deksametasonnatriumfosfat / Kloramfenikol

Доступна с:

Laboratoires Théa S.A.S

код АТС:

S01CA01

ИНН (Международная Имя):

Deksametasonnatriumfosfat / Chloramphenicol

дозировка:

1 mg/ ml / 5 mg/ ml

Фармацевтическая форма:

Øyedråper, oppløsning

Штук в упаковке:

Flaske 5 ml

Тип рецепта:

C

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2001-01-01

тонкая брошюра

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SPERSADEX MED KLORAMFENIKOL, 1 MG/ML+5 MG/ML, ØYEDRÅPER,
OPPLØSNING
DEKSAMETASONNATRIUMFOSFAT/KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Spersadex med kloramfenikol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Spersadex med kloramfenikol
3.
Hvordan du bruker Spersadex med kloramfenikol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Spersadex med kloramfenikol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Spersadex med kloramfenikol er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Spersadex med kloramfenikol er en kombinasjon av et kunstig
binyrebarkhormon (steroid) og et
antibiotikum. Deksametasonnatriumfosfat virker hemmende på
betennelsestilstander som ikke skyldes
bakterier, virus eller sopp mens kloramfenikol virker hemmende på
bakterier.
Spersadex med kloramfenikol brukes ved betennelsestilstander etter
øyeoperasjoner og skader i tilfeller
hvor man samtidig ønsker en antibiotisk effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Spersadex med kloramfenikol
Bruk ikke Spersadex med kloramfenikol dersom:
•
du er allergisk overfor deksametasonnatriumfosfat/kloramfenikol eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet

Характеристики продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Spersadex med kloramfenikol, 1 mg/ml +5 mg/ml, øyedråper,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 1 mg deksametasonnatriumfosfat og 5 mg kloramfenikol.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning
inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en
antibiotisk effekt, samtidig som man vil
dempe den betennelsesaktige reaksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 dråpe 3-4 ganger daglig i nedre konjunktivalsekk.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Hvis andre legemidler til øyet skal brukes samtidig, bør det gå
minst 5 minutter mellom
behandlingene.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Hornhinnelesjoner forårsaket av ikke-bakterielle infeksjoner og
ulcerøse prosesser.
_Herpes simplex_ og andre virusinfeksjoner i kornea og konjunktiva.
Mykoser og andre soppinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Tuberkuløse
lesjoner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Langtidsbehandling med kloramfenikol, også lokalt i øynene, har i
svært sjeldne tilfeller vært
forbundet med benmargsaplasi. Forsiktighet bør utvises ved
forskrivning til pasienter med alvorlig
bloddyskrasier eller arvelig disposisjon for benmargshemming.
Langvarig bruk kan resultere i sekundære øyeinfeksjoner eller fremme
vekst av ikke-følsomme
bakterier.
Kortikosteroider kan maskere, aktivere eller forverre en
øyeinfeksjon.
2
Langvarig bruk av kortikosteroider kan medføre økt intraokulært
trykk. Hos disponerte personer og
ved kjent glaukom bør det intraokulære trykket kontrolleres jevnlig,
spesielt ved langvarig behandling.
Intensiv langtidsbehandling kan muligens medvirke til dannelse av
eller forverring av posterior
subkapsulær katarakt.