Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Deksametasonnatriumfosfat / Kloramfenikol
Laboratoires Théa S.A.S
S01CA01
Deksametasonnatriumfosfat / Chloramphenicol
1 mg/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SPERSADEX MED KLORAMFENIKOL, 1 MG/ML+5 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING DEKSAMETASONNATRIUMFOSFAT/KLORAMFENIKOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Spersadex med kloramfenikol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Spersadex med kloramfenikol 3. Hvordan du bruker Spersadex med kloramfenikol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Spersadex med kloramfenikol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Spersadex med kloramfenikol er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Spersadex med kloramfenikol er en kombinasjon av et kunstig binyrebarkhormon (steroid) og et antibiotikum. Deksametasonnatriumfosfat virker hemmende på betennelsestilstander som ikke skyldes bakterier, virus eller sopp mens kloramfenikol virker hemmende på bakterier. Spersadex med kloramfenikol brukes ved betennelsestilstander etter øyeoperasjoner og skader i tilfeller hvor man samtidig ønsker en antibiotisk effekt. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Spersadex med kloramfenikol Bruk ikke Spersadex med kloramfenikol dersom: • du er allergisk overfor deksametasonnatriumfosfat/kloramfenikol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet Lestu allt skjalið
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Spersadex med kloramfenikol, 1 mg/ml +5 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1 mg deksametasonnatriumfosfat og 5 mg kloramfenikol. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en antibiotisk effekt, samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige reaksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 dråpe 3-4 ganger daglig i nedre konjunktivalsekk. Administrasjonsmåte Okulær bruk. Hvis andre legemidler til øyet skal brukes samtidig, bør det gå minst 5 minutter mellom behandlingene. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Hornhinnelesjoner forårsaket av ikke-bakterielle infeksjoner og ulcerøse prosesser. _Herpes simplex_ og andre virusinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Mykoser og andre soppinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Tuberkuløse lesjoner. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Langtidsbehandling med kloramfenikol, også lokalt i øynene, har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med benmargsaplasi. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til pasienter med alvorlig bloddyskrasier eller arvelig disposisjon for benmargshemming. Langvarig bruk kan resultere i sekundære øyeinfeksjoner eller fremme vekst av ikke-følsomme bakterier. Kortikosteroider kan maskere, aktivere eller forverre en øyeinfeksjon. 2 Langvarig bruk av kortikosteroider kan medføre økt intraokulært trykk. Hos disponerte personer og ved kjent glaukom bør det intraokulære trykket kontrolleres jevnlig, spesielt ved langvarig behandling. Intensiv langtidsbehandling kan muligens medvirke til dannelse av eller forverring av posterior subkapsulær katarakt. Lestu allt skjalið