Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Drotaverinum
Antibiotice SA, SC
A03AD02
Drotaverinum
80 mg
capsule
N10x2
Fara reteta
S.C. Antibiotice S.A.
2013-02-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SPAVERIN ® 80 MG, CAPSULE clorhidrat de drotaverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi SPAVERIN ® cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. CE ESTE SPAVERIN ® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN ® 3. CUM SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN ® 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPAVERIN ® 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 1. CE ESTE SPAVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SPAVERIN ® este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. SPAVERIN ® este un medicament antispastic. SPAVERIN ® este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici (biliare, renale, vezicale, dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca antispastic în diverse afecţiuni digestive (ulcer la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei şi pilorului, sindromul colonului iritabil, colită spastică însoţită de constipaţie, balonare), dureri de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN ® NU UTILIZAŢI SPAVERIN ® - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale SPAVERIN ® ; - dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichiului sau la nivelul inimii. Nu utili Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spaverin ® 80 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 176,11 mg, galben amurg (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule mărimea 1, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu corp şi capac de culoare galben opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită. - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare. Ca tratament adjuvant în: - Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor gastro-intestinae: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism; - Cefalee; - Afecţiuni ginecologice: dismenoree. Spaverin ® este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, adolescenţi_: _ Doza recomandată este de 120 - 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize. Copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de 80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-5 prize. Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 zile de tratament şi acesta trebuie întrerupt în absenţa răspunsului terapeutic. Copii cu vârsta sub 6 ani 1 Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării, Spaverin ® nu este indicat la acest grup de vârstă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la clorhidrat de drot Прочитать полный документ