Spaverin capsule 80 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Drotaverinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA, SC

Codul ATC:

A03AD02

INN (nume internaţional):

Drotaverinum

Dozare:

80 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

S.C. Antibiotice S.A.

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPAVERIN
® 80 MG, CAPSULE
clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi SPAVERIN
®
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. CE ESTE SPAVERIN
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN
®
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN
®
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPAVERIN
®
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
1. CE ESTE SPAVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SPAVERIN
®
este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste
6 ani.
SPAVERIN
®
este un medicament antispastic.
SPAVERIN
®
este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici
(biliare, renale,
vezicale, dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca
antispastic în diverse
afecţiuni digestive (ulcer la nivelul stomacului, gastrită,
enterită, spasme ale cardiei şi
pilorului, sindromul colonului iritabil, colită spastică însoţită
de constipaţie, balonare), dureri
de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN
®
NU UTILIZAŢI SPAVERIN
®
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale SPAVERIN
®
;
- dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichiului sau la
nivelul inimii.
Nu utili

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Spaverin
®
80 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi:
lactoză
monohidrat
176,11
mg,
galben
amurg
(E
110),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil
(E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule mărimea 1, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
corp şi capac de culoare
galben opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
- Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii
urinare.
Ca tratament adjuvant în:
- Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor gastro-intestinae:
ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică
însoţită de constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de
meteorism;
- Cefalee;
- Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
Spaverin
®
este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6
ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, adolescenţi_: _
Doza recomandată este de 120 - 240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3
prize.
Copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-5 prize.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 3 zile de tratament
şi acesta trebuie întrerupt
în absenţa răspunsului terapeutic.
Copii cu vârsta sub 6 ani
1
Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea
administrării, Spaverin
®
nu
este indicat la acest grup de vârstă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de drot