Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Dechra Regulatory
QN05BA01
1 B. NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Solupam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: diazepam 5,0 mg POMOŽNA SNOV: benzilalkohol (E1519) 15,7 mg Bistra, rumeno-zelena raztopina, pH 6,2–7,2. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4. INDIKACIJE Za kratkotrajno obvladovanje konvulzivnih motenj in krčev skeletnih mišic centralnega in perifernega izvora. Kot del predanestezijskega protokola ali protokola sedacije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih resnih jetrnih bolezni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Manj verjetno je, da bi bil sam diazepam učinkovit kot sedativ pri živalih, ki so že vznemirjene. Diazepam lahko povzroči sedacijo in dezorientacijo in ga je treba uporabljati previdno pri delovnih živalih, kot so vojaški, policijski ali službeni psi. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih z jetrno ali ledvično boleznijo ter pri obnemoglih, dehidriranih, anemičnih, debelih ali geriatričnih živalih. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih v šoku, komi ali z znatno respiratorno depresijo. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih, ki imajo glavkom. 3 Uporaba diazepama za obvladovanje konvulzivne motnje pri mačkah se v primeru kronične zastrupitve s pesticidi (klorpirifos) ne priporoča, saj lahko okrepi toksičnost teh organofosfatov. Paradoksalne reakcije (vključno z vznemirjenjem, dezinhibicijskim učinkom in agresijo) je mogoče opaziti, če se diazepam uporablja kot edino zdravilo, zato se je treba pri potencialno agresivnih živalih izogibati uporabi samega diazepama. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Diazepam je depresor osrednjega živčnega sistema in lahko povzroči sedacijo in indukcijo spanca. Potrebna je previdnost, Прочитать полный документ
1 _[Različica 9, 03/2022] popr. 11/2022_ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Solupam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: diazepam 5,0 mg POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA benzilalkohol (E1519) 15,7 mg benzojska kislina (E210) natrijev benzoat (E211) propilenglikol etanol (96-odstotni) voda za injekcije Bistra, rumeno-zelena raztopina, pH 6,2–7,2. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za kratkotrajno obvladovanje konvulzivnih motenj in krčev skeletnih mišic centralnega in perifernega izvora. Kot del predanestezijskega protokola ali protokola sedacije. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite v primerih resnih jetrnih bolezni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Manj verjetno je, da bi bil sam diazepam učinkovit kot sedativ pri živalih, ki so že vznemirjene. Diazepam lahko povzroči sedacijo in dezorientacijo in ga je treba uporabljati previdno pri delovnih živalih, kot so vojaški, policijski ali službeni psi. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih z jetrno ali ledvično boleznijo ter pri obnemoglih, dehidriranih, anemičnih, debelih ali geriatričnih živalih. 3 Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih v šoku, komi ali z znatno respiratorno depresijo. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih, ki imajo glavkom. Uporaba diazepama za obvladovanje konvulzivne motnje pri mačkah se v primeru kronične zastrupitve s pesticidi (klorpirifos) ne priporoča, saj lahko okrepi toksičnost teh organofosfatov. Paradoksalne reakcije (vključno z vznemirjenjem, dezin Прочитать полный документ