SOLUPAM

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné s:

Dechra Regulatory

ATC kód:

QN05BA01

Informace pro uživatele

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Solupam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
diazepam
5,0 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
15,7 mg
Bistra, rumeno-zelena raztopina, pH 6,2–7,2.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Za kratkotrajno obvladovanje konvulzivnih motenj in krčev skeletnih
mišic centralnega in perifernega
izvora.
Kot del predanestezijskega protokola ali protokola sedacije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih resnih jetrnih bolezni.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Manj verjetno je, da bi bil sam diazepam učinkovit kot sedativ pri
živalih, ki so že vznemirjene.
Diazepam lahko povzroči sedacijo in dezorientacijo in ga je treba
uporabljati previdno pri delovnih
živalih, kot so vojaški, policijski ali službeni psi.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih z jetrno ali
ledvično boleznijo ter pri obnemoglih,
dehidriranih, anemičnih, debelih ali geriatričnih živalih.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih v šoku, komi ali
z znatno respiratorno depresijo.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih, ki imajo glavkom.
3
Uporaba diazepama za obvladovanje konvulzivne motnje pri mačkah se v
primeru kronične zastrupitve
s pesticidi (klorpirifos) ne priporoča, saj lahko okrepi toksičnost
teh organofosfatov.
Paradoksalne reakcije (vključno z vznemirjenjem, dezinhibicijskim
učinkom in agresijo) je mogoče
opaziti, če se diazepam uporablja kot edino zdravilo, zato se je
treba pri potencialno agresivnih živalih
izogibati uporabi samega diazepama.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
Diazepam je depresor osrednjega živčnega sistema in lahko povzroči
sedacijo in indukcijo spanca.
Potrebna je previdnost,

Charakteristika produktu

1
_[Različica 9, 03/2022] popr. 11/2022_
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Solupam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
diazepam
5,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
benzilalkohol (E1519)
15,7 mg
benzojska kislina (E210)
natrijev benzoat (E211)
propilenglikol
etanol (96-odstotni)
voda za injekcije
Bistra, rumeno-zelena raztopina, pH 6,2–7,2.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za kratkotrajno obvladovanje konvulzivnih motenj in krčev skeletnih
mišic centralnega in perifernega
izvora.
Kot del predanestezijskega protokola ali protokola sedacije.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primerih resnih jetrnih bolezni.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Manj verjetno je, da bi bil sam diazepam učinkovit kot sedativ pri
živalih, ki so že vznemirjene.
Diazepam lahko povzroči sedacijo in dezorientacijo in ga je treba
uporabljati previdno pri delovnih
živalih, kot so vojaški, policijski ali službeni psi.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih z jetrno ali
ledvično boleznijo ter pri obnemoglih,
dehidriranih, anemičnih, debelih ali geriatričnih živalih.
3
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih v šoku, komi ali
z znatno respiratorno depresijo.
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri živalih, ki imajo glavkom.
Uporaba diazepama za obvladovanje konvulzivne motnje pri mačkah se v
primeru kronične zastrupitve
s pesticidi (klorpirifos) ne priporoča, saj lahko okrepi toksičnost
teh organofosfatov.
Paradoksalne reakcije (vključno z vznemirjenjem, dezin