Страна: Кипр
Язык: греческий
Источник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LEVOCARNITINE
KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675
A16AA01
LEVOCARNITINE
1000MG
ORAL SOLUTION
LEVOCARNITINE (0000541151) 100MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
LEVOCARNITINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 VIALS X 10ML (990066401) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
SOLUDAMIN SOLUDAMIN ® ® L-CARNITINE L-CARNITINE 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΠΟΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ SOLUDAMIN ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : L-Carnitine (Levocarnitine) Έκδοχα : Malic acid, Sodium methylparaben E 219, Sodium propylparaben E 217, Saccharin sodium, Sodium benzoate, Orange flavour, Water purified ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε φιαλίδιο SOLUDAMIN ® περιέχει 1g L-Carnitine ( 1g / single dose), δηλαδή 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L-καρνιτίνης. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε γυάλινο καραμελόχρωο φιαλίδιο μίας δόσης με ειδικό πώμα ασφαλείας. Κάθε φιαλίδιο φέρει ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας και περιέχει 10 ml πόσιμου διαλύματος. Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΥΠΡΟΥ KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A, Λεωφ. Πάρνηθος 189 136.75 Αχαρναί, Αττική Τηλ. : 210-24.02.404-7 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 18823 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A, Λεωφ. Πάρνηθος 189 136.75 Αχαρναί, Αττική Τηλ. : 210-24.02.404-7 ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ 1 CEL CHADJIANASTASI PHARMACEUTICAL LTD 25ης .Μαρτίου 9 Τ. Прочитать полный документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) (SPC) SOLUDAMIN SOLUDAMIN ® ® (Levocarnitine) (Levocarnitine) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SOLUDAMIN ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10ml περιέχει 1g L-καρνιτίνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και τη βαρύτητα της καταστάσεως του ασθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το αποτέλεσμα της θεραπείας με μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης και της ακυλικής L-καρνιτίνης στο πλάσμα και τα ούρα. Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να είναι 35 έως 60 μmol/L. Ο λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη πρέπει να είναι μικρότερος από 0,35. ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ L-ΚΑΡΝΙΤΊΝΗΣ Σε χρόνιες καταστάσεις συνιστώνται 100-200 mg/Kg βάρους σώμα Прочитать полный документ