SOLUDAMIN 1000MG ORAL SOLUTION

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Principio attivo:

LEVOCARNITINE

Commercializzato da:

KLEVA PHARMACEUTICALS S.A. (TRADING AS KLEVA S.A.) (0000008069) 189 PARNITHOS AVE., AHARNES, 13675

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

LEVOCARNITINE

Dosaggio:

1000MG

Forma farmaceutica:

ORAL SOLUTION

Composizione:

LEVOCARNITINE (0000541151) 100MG

Via di somministrazione:

ORAL USE

Tipo di ricetta:

Εθνική Διαδικασία

Area terapeutica:

LEVOCARNITINE

Dettagli prodotto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 VIALS X 10ML (990066401) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Foglio illustrativo

SOLUDAMIN
SOLUDAMIN
®
®
L-CARNITINE
L-CARNITINE
10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΠΟΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ
10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΠΟΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
SOLUDAMIN

ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική
ουσία
: L-Carnitine (Levocarnitine)
Έκδοχα
: Malic acid, Sodium methylparaben E 219, Sodium propylparaben E 217,
Saccharin sodium,
Sodium benzoate, Orange flavour, Water purified
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Πόσιμο διάλυμα
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο SOLUDAMIN
®
περιέχει 1g L-Carnitine ( 1g / single dose), δηλαδή 1 ml
πόσιμου διαλύματος
περιέχει 100mg L-καρνιτίνης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε
γυάλινο καραμελόχρωο φιαλίδιο μίας
δόσης με ειδικό πώμα ασφαλείας.
Κάθε φιαλίδιο φέρει ετικέτα με τα
χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα
χαρακτηριστικά της παρτίδας και
περιέχει
10 ml πόσιμου διαλύματος. Κάθε κουτί
περιέχει 10 φιαλίδια και ένα φύλλο
οδηγιών για τον χρήστη.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αποκατάσταση έλλειψης L-καρνιτίνης.
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΥΠΡΟΥ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
18823
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
KLEVA –PHARMACEUTICAL S,A,
Λεωφ. Πάρνηθος 189
136.75 Αχαρναί, Αττική
Τηλ. : 210-24.02.404-7
ΤΟΠΙΚΌΣ ΑΝΤΙΠΡΌΣΩΠΟΣ
1
CEL CHADJIANASTASI PHARMACEUTICAL LTD
25ης .Μαρτίου 9 Τ.

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
(SPC)
SOLUDAMIN
SOLUDAMIN
®
®
(Levocarnitine)
(Levocarnitine)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOLUDAMIN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των
10ml περιέχει 1g L-καρνιτίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από
το συγκεκριμένο πρόβλημα του
μεταβολισμού και τη βαρύτητα της
καταστάσεως του ασθενούς.
Για τον καθορισμό της βέλτιστης
δοσολογίας συνιστάται να
παρακολουθείται το αποτέλεσμα της
θεραπείας με
μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης
και της ακυλικής L-καρνιτίνης στο
πλάσμα και τα ούρα.
Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης
L-καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να
είναι 35 έως 60 μmol/L. Ο λόγος των
συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής
προς την ελεύθερη L-καρνιτίνη πρέπει
να είναι μικρότερος από 0,35.
ΠΡΩΤΟΠΑΘΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΠΑΘΉΣ
ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ L-ΚΑΡΝΙΤΊΝΗΣ
Σε χρόνιες καταστάσεις συνιστώνται
100-200 mg/Kg
βάρους σώμα�