Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
G04BD08
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,188 mg/stuk ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Solifenacin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 0,188 mg/stuk; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2015-11-19
Bijsluiter Solifenacinesuccinaat Viatris 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 115975/6 Versie: december 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SOLIFENACINESUCCINAAT VIATRIS 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN SOLIFENACINESUCCINAAT VIATRIS 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN solifenacinesuccinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Solifenacinesuccinaat Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SOLIFENACINESUCCINAAT VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Solifenacinesuccinaat Viatris bevat de werkzame stof solifenacine, wat behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Dit middel wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u niet op tijd op de wc kunt komen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Solifenacinesuccinaat Viatris 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 115975/6 Versie: december 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Solifenacinesuccinaat Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten Solifenacinesuccinaat Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 3,8 mg solifenacine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat, overeenkomend met 7,5 mg solifenacine. Hulpstof met bekend effect: 5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 57 mg lactose (als lactose monohydraat). 10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 113 mg lactose (als lactose monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet). 5 mg: gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet, ongeveer 5,6 mm, bedrukt met “M” aan de ene zijde en “SF” boven “5” aan de andere zijde. 10 mg: roze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet, ongeveer 7,6 mm, bedrukt met “M” aan de ene zijde en “SF” boven “10” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie (aandrang-incontinentie) en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieve blaas syndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, waaronder ouderen _ De aanbevolen dosis is eenmaal daags 5 mg solifenacinesuccinaat. Indien nodig kan de dosis verhoogd worden naar eenmaal daags 10 mg solifenacinesuccinaat. _Pediatrische populatie _ De veiligheid en werkzaamheid van solifenacine bij kinderen is nog niet vastgesteld. Daarom mag dit middel niet worden gebruikt bij kinderen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Solifenacinesuccinaat Viatris 5 mg en 10 mg, filmomhulde tabletten RVG 115975/6 Versie: december 2022 _Patiënten met een verminderde nierfunctie _ Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierin Прочитать полный документ