Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum
Gedeon Richter PLC
R03DC03
Montelukastum
10 mg
comprimate filmate
N7x4
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SINGLON 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukastum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Singlon 10 mg comprimate filmate va fi denumit Singlon pe parcursul acestui prospect. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Singlon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Singlon 3. Cum să utilizaţi Singlon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Singlon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SINGLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din comprimatele de Singlon 10 mg este montelukast, care este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blochează substanţele chimice apărute în mod natural în plămâni, denumite leucotriene, care determină îngustarea şi inflamaţia căilor aeriene pulmonare, putând determina apariţia simptomelor astmului bronşic. De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezonieră (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de rinită alergică sezonieră sau febra fânului). Medicul dumneavoastră va prescris Singlon pentru tratarea astmului și pentru a preveni simptomele de astm în timpul zilei și nopții. Singlon este indicată la pacienții cu vârsta de 15 ani sau mai în vârstă, în următoarele c Прочитать полный документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Singlon 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg sub formă de montelukast sodic. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu inscripţia reliefată „R 15” pe o parte a comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Singlon este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie adjuvantă la acei pacienţi cu formă uşoară până la moderată de astm bronşic, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea la nevoie de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat Singlon pentru tratamentul astmului bronşic, medicamentul poate determina ameliorarea simptomelor de rinită alergică sezonieră. Singlon este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza pentru adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara. RECOMANDĂRI GENERALE Efectul terapeutic al Singlon asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Singlon poate fi utilizat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singlon atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Singlon nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care 2 conţin aceeaşi substanţă activă, m Прочитать полный документ