Singlon 10 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Montelukastum

Disponível em:

Gedeon Richter PLC

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukastum

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N7x4

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorização:

2016-06-15

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SINGLON 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukastum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Singlon 10 mg
comprimate filmate va fi denumit Singlon pe parcursul acestui
prospect.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Singlon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Singlon
3. Cum să utilizaţi Singlon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Singlon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINGLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din comprimatele de Singlon 10 mg este montelukast,
care este un
antagonist al receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blochează
substanţele
chimice apărute în mod natural în plămâni, denumite leucotriene,
care determină
îngustarea
şi
inflamaţia
căilor
aeriene
pulmonare,
putând
determina
apariţia
simptomelor astmului bronşic. De asemenea, leucotrienele contribuie
la simptomele de
alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie
sezonieră (cunoscută, de
asemenea, sub denumirea de rinită alergică sezonieră sau febra
fânului).
Medicul dumneavoastră va prescris Singlon pentru tratarea astmului
și pentru a
preveni simptomele de astm în timpul zilei și nopții. Singlon este
indicată la pacienții
cu vârsta de 15 ani sau mai în vârstă, în următoarele c

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Singlon 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg sub formă de
montelukast
sodic.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
lactoză monohidrat 89,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
inscripţia
reliefată „R 15” pe o parte a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singlon este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
adjuvantă la acei
pacienţi cu formă uşoară până la moderată de astm bronşic,
care nu sunt
controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă
inhalatorie şi la
care administrarea la nevoie de beta-agonişti cu acţiune de scurtă
durată nu
asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
De asemenea, la pacienţii cu astm bronşic, la care s-a indicat
Singlon pentru
tratamentul
astmului
bronşic,
medicamentul
poate
determina
ameliorarea
simptomelor de rinită alergică sezonieră.
Singlon este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui
componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul
fizic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza pentru adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi peste,
cu astm bronşic
sau cu astm bronşic şi manifestări concomitente de rinită
alergică sezonieră
este de un comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara.
RECOMANDĂRI GENERALE
Efectul terapeutic al Singlon asupra parametrilor de control ai
astmului bronşic
apare în decursul primei zile de tratament. Singlon poate fi utilizat
cu sau fără
alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu
Singlon atât în
perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul
perioadelor de
agravare. Singlon nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente
care
2
conţin aceeaşi substanţă activă, m