Sinaflan 0,25 mg/g unguent

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Fluocinoloni acetonidum

Доступна с:

DKP Fabrica farmaceutică SRL

код АТС:

D07AC04

ИНН (Международная Имя):

Fluocinoloni acetonidum

дозировка:

0,25 mg/g

Фармацевтическая форма:

unguent

Штук в упаковке:

N1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

DKP Fabrica farmaceutică SRL, Ucraina

Дата Авторизация:

2022-08-04

тонкая брошюра

1
PROSPECT:INFORMAŢIIPENTRUCONSUMATOR/PACIENT
SINAFLAN 0,25 MG/G UNGUENT
_Fluocinolon acetonid _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect.
Vezi
pct.
4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sinaflan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinaflan
3. Cum să utilizaţi Sinaflan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinaflan
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SINAFLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din Sinaflan este fluocinolon acetonid, care este
un glucocorticosteroid. Preparatul
manifestă acţiune antiinflamatoare, antialergică şi
antipruriginoasă (reduce mâncărimea).
Este utilizat la adulți, copii cu vârsta peste 2 ani și
adolescenți pentru tratamentul bolilor alergice și
inflamatorii ale pielii de etiologie non-microbiană (dermatită
seboreică, eczeme de diferită geneză și
localizare, psoriazis).
Unguentul este recomandat în principal pentru formele uscate de
dermatoze.
2. CE TREBUIESĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINAFLAN
NU UTILIZAŢI SINAFLAN
- dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, alți
glucocorticosteroizi sau oricare dintre celelalte
componente ale Sinaflan (enumerate în pct. 6);
- dacă suferiți de infecții ale pielii provocate de bacterii,
virusuri, fungi, inclusiv lues c

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinaflan 0,25 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de unguent conţine substanţa activă: fluocinolon acetonid
– 0,25 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare galben-deschisă sau galbenă, cu miros specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecțiuni alergice și inflamatorii cutanate de etiologie
non-microbiană (dermatită seboreică, eczeme
de diferită geneză și localizare, psoriazis).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este destinat exclusiv pentru utilizare cutanată.
O cantitate mică de medicament se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi
și se fricționează ușor.
Durata tratamentului este determinată de către medic și depinde de
natura maladiei și constituie, de
obicei, de 5-10 zile, dar nu mai mult 2 săptămâni.
Unguentul nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv, doar în cazul
psoriazisului este permisă
utilizarea medicamentului sub pansament închis, care trebuie schimbat
în fiecare zi.
Nu trebuie aplicat pe pielea feței mai mult de o zi.
Unguentul este recomandat în principal pentru formele uscate de
dermatoze.
_Copii și adolescenți _
La copii cu vârsta de peste 2 ani medicamentul se va utiliza cu
precauție, sub supravegherea unui
medic, doar o dată pe zi, pe o suprafață mică a pielii. Durata
tratamentului pentru copii nu trebuie să
depășească 5 zile. Unguentul nu se va aplica pe fața la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la substanța activă, alți glucocortiosteroizi
sau la oricare dintre excipienți
medicamentului, enumerați la pct. 6.1;
- infecții cutanate (de etiologie bacteriană, virală, fungică),
inclusiv lues cutanat, tuberculoză
cutanată, piodermite, varicelă, herpes, actinomicoză,
blastomicoză, sporotricoză;
- acne rozacea și acne vulgaris;
- dermatită de scutece;
- dermatit�