País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluocinoloni acetonidum
DKP Fabrica farmaceutică SRL
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,25 mg/g
unguent
N1
cu prescripție
DKP Fabrica farmaceutică SRL, Ucraina
2022-08-04
1 PROSPECT:INFORMAŢIIPENTRUCONSUMATOR/PACIENT SINAFLAN 0,25 MG/G UNGUENT _Fluocinolon acetonid _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sinaflan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinaflan 3. Cum să utilizaţi Sinaflan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinaflan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SINAFLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Sinaflan este fluocinolon acetonid, care este un glucocorticosteroid. Preparatul manifestă acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă (reduce mâncărimea). Este utilizat la adulți, copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți pentru tratamentul bolilor alergice și inflamatorii ale pielii de etiologie non-microbiană (dermatită seboreică, eczeme de diferită geneză și localizare, psoriazis). Unguentul este recomandat în principal pentru formele uscate de dermatoze. 2. CE TREBUIESĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINAFLAN NU UTILIZAŢI SINAFLAN - dacă sunteţi alergic la fluocinolon acetonid, alți glucocorticosteroizi sau oricare dintre celelalte componente ale Sinaflan (enumerate în pct. 6); - dacă suferiți de infecții ale pielii provocate de bacterii, virusuri, fungi, inclusiv lues c Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinaflan 0,25 mg/g unguent 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de unguent conţine substanţa activă: fluocinolon acetonid – 0,25 mg. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină anhidră. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. Unguent de culoare galben-deschisă sau galbenă, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecțiuni alergice și inflamatorii cutanate de etiologie non-microbiană (dermatită seboreică, eczeme de diferită geneză și localizare, psoriazis). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamentul este destinat exclusiv pentru utilizare cutanată. O cantitate mică de medicament se aplică pe piele de 1-2 ori pe zi și se fricționează ușor. Durata tratamentului este determinată de către medic și depinde de natura maladiei și constituie, de obicei, de 5-10 zile, dar nu mai mult 2 săptămâni. Unguentul nu trebuie utilizat sub pansament ocluziv, doar în cazul psoriazisului este permisă utilizarea medicamentului sub pansament închis, care trebuie schimbat în fiecare zi. Nu trebuie aplicat pe pielea feței mai mult de o zi. Unguentul este recomandat în principal pentru formele uscate de dermatoze. _Copii și adolescenți _ La copii cu vârsta de peste 2 ani medicamentul se va utiliza cu precauție, sub supravegherea unui medic, doar o dată pe zi, pe o suprafață mică a pielii. Durata tratamentului pentru copii nu trebuie să depășească 5 zile. Unguentul nu se va aplica pe fața la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substanța activă, alți glucocortiosteroizi sau la oricare dintre excipienți medicamentului, enumerați la pct. 6.1; - infecții cutanate (de etiologie bacteriană, virală, fungică), inclusiv lues cutanat, tuberculoză cutanată, piodermite, varicelă, herpes, actinomicoză, blastomicoză, sporotricoză; - acne rozacea și acne vulgaris; - dermatită de scutece; - dermatit Leer el documento completo