Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SILDENAFILO CITRATO
LABORATORIOS ALTER S.A.
G04BE03
SILDENAFILO CITRATE
100 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
SILDENAFILO CITRATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sildenafilo
SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 1 comprimido Autorizado 21/12/2012 No Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 12 comprimidos Autorizado 21/12/2012 No Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 4 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 8 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sildenafilo Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Alter 3. Cómo tomar Sildenafilo Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sildenafilo Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SILDENAFILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sildenafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Alter sólo ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. Sildenafilo Alter está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, a veces denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO ALTER NO TOME SILDENAFILO ALTER - Si es alérgico a sildenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede dar lugar a una disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos Прочитать полный документ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sildenafilo Alter 50 mg comprimidos masticables EFG Sildenafilo Alter 100 mg comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sildenafilo Alter 50 mg: Cada comprimido masticable contiene 50 mg de sildenafilo, formado _ in situ_ a partir de 70,24 mg de sildenafilo citrato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 4,3 mg de aspartamo (E951) y 140,915 mg de lactosa monohidrato. Sildenafilo Alter 100 mg: Cada comprimido masticable contiene 100 mg de sildenafilo, formado _ in situ_ a partir de 140,48 mg de sildenafilo citrato . Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 8,6 mg de aspartamo (E951) y 281,83 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Sildenafilo Alter 50 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y color blanco, grabados con “50” en una cara. Sildenafilo Alter 100 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y color blanco, grabados con “100” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que Sildenafilo Alter sea efectivo es necesaria la estimulación sexual. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día. Si se toma Sildenafilo Alter con alimentos, el inicio de su acción farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2). Poblaciones especiales _ _ 2 de 14 _Pacientes de edad avanzada _ No se requiere ajuste de la dosis en pacient Прочитать полный документ