SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

SILDENAFILO CITRATO

Saatavilla:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SILDENAFILO CITRATE

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Koostumus:

SILDENAFILO CITRATO 100 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Sildenafilo

Tuoteyhteenveto:

SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 1 comprimido Autorizado 21/12/2012 No Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 12 comprimidos Autorizado 21/12/2012 No Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 4 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado - SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 8 comprimidos Autorizado 21/12/2012 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2012-12-21

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO ALTER 100 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Alter
3.
Cómo tomar Sildenafilo Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sildenafilo Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SILDENAFILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5
(PDE5). Actúa dilatando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo
la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente
estimulado.
Sildenafilo
Alter
sólo
ayudará
a
conseguir
una
erección
si
se
encuentra
sexualmente estimulado.
Sildenafilo Alter está indicado en el tratamiento de la disfunción
eréctil en hombres adultos, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o
mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO ALTER
NO TOME SILDENAFILO ALTER
-
Si es alérgico a sildenafilo o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si está tomando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la
combinación puede dar lugar a una
disminución peligrosa de su presión sanguínea. Consulte con su
médico si está tomando cualquiera de
estos

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Alter 50 mg comprimidos masticables EFG
Sildenafilo Alter 100 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sildenafilo Alter 50 mg:
Cada comprimido masticable contiene 50 mg de sildenafilo, formado _ in
situ_ a partir de 70,24 mg de
sildenafilo citrato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 4,3 mg de aspartamo (E951) y 140,915 mg de
lactosa monohidrato.
Sildenafilo Alter 100 mg:
Cada comprimido masticable contiene 100 mg de sildenafilo, formado _
in situ_ a partir de 140,48 mg de
sildenafilo citrato .
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 8,6 mg de aspartamo (E951) y 281,83 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Sildenafilo Alter 50 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y
color blanco, grabados con “50”
en una cara.
Sildenafilo Alter 100 mg: Comprimidos de forma triangular, biconvexa y
color blanco, grabados con “100”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos, que es la
incapacidad para obtener o mantener una
erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Para que Sildenafilo Alter sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar
a 100 mg o disminuir a 25 mg. La
dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al
día. Si se toma Sildenafilo Alter con alimentos, el inicio de su
acción farmacológica podría retrasarse en
comparación a cuando se toma en ayunas (ver sección 5.2).
Poblaciones especiales
_ _
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_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacient