Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
G03AA12
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
"3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 13 X 21 COMPRESSE; "3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 2 X 21 COMPRESSE; "3
N
DROSPIRENONE ED ESTROGENO
042444075 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 2 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444087 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444101 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444063 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 042444099 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 21 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Sidreta FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SIDRETA 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Drospirenone/Etinilestradiolo MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • SONO UNO DEI METODI CONTRACCETTIVI REVERSIBILI PIÙ AFFIDABILI, SE USATI CORRETTAMENTE. • AUMENTANO LEGGERMENTE IL RISCHIO CHE SI FORMINO COAGULI SANGUIGNI NELLE VENE E NELLE ARTERIE, SPECIALMENTE DURANTE IL PRIMO ANNO DI ASSUNZIONE O QUANDO SI RIPRENDE UN CONTRACCETTIVO ORMONALE COMBINATO DOPO UNA PAUSA DI 4 O PIÙ SETTIMANE. • FACCIA ATTENZIONE E SI RIVOLGA AL MEDICO SE PENSA DI AVERE I SINTOMI DI UN COAGULO SANGUIGNO (VEDERE PARAGRAFO 2 “COAGULI SANGUIGNI”). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sidreta e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Sidreta 3. Come prendere Sidreta 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sidreta 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SIDRETA E A CHE COSA SERVE Sidreta è una pillola contraccettiva, usata per prevenire la gravidanza. Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni femminili, il drospirenone e l’etinilestradiolo. Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate pillole “combinate”. Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e 0,03 mg di etinilestradiolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 62,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse gialle, rotonde, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale La decisione di prescrivere Sidreta deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Sidreta e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA COME ASSUMERE SIDRETA Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine indicato sulla confezione blister, una al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione di ciascuna confezione successiva deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il quale solitamente si verifica un’emorragia da sospensione. Essa generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETA • Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente L’assunzione delle compresse deve iniziare il 1° giorno del ciclo mestruale naturale della donna, cioè il primo giorno delle mestruazioni. • Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo orale combinato, anello vaginale o cerotto transdermico) Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i di Прочитать полный документ