SIDRETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Confezione:

"3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 13 X 21 COMPRESSE; "3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 2 X 21 COMPRESSE; "3

Classe:

N

Area terapeutica:

DROSPIRENONE ED ESTROGENO

Dettagli prodotto:

042444075 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 2 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444087 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 3 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444101 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 13 X 21 COMPRESSE - Revocato; 042444063 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 21 COMPRESSE - Revocato; 042444099 - 3 MG/0,03 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 6 X 21 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Sidreta
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIDRETA 3 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Drospirenone/Etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
SONO UNO DEI METODI CONTRACCETTIVI REVERSIBILI PIÙ AFFIDABILI, SE
USATI
CORRETTAMENTE.
•
AUMENTANO LEGGERMENTE IL RISCHIO CHE SI FORMINO COAGULI SANGUIGNI
NELLE VENE E NELLE ARTERIE, SPECIALMENTE DURANTE IL PRIMO ANNO DI
ASSUNZIONE O QUANDO SI RIPRENDE UN CONTRACCETTIVO ORMONALE
COMBINATO DOPO UNA PAUSA DI 4 O PIÙ SETTIMANE.
•
FACCIA ATTENZIONE E SI RIVOLGA AL MEDICO SE PENSA DI AVERE I SINTOMI
DI UN COAGULO SANGUIGNO (VEDERE PARAGRAFO 2 “COAGULI SANGUIGNI”).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sidreta e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sidreta
3.
Come prendere Sidreta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sidreta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SIDRETA E A CHE COSA SERVE
Sidreta è una pillola contraccettiva, usata per prevenire la
gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, il
drospirenone e l’etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole
“combinate”.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIDRETA 3 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 3 mg di drospirenone e
0,03 mg di
etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 62,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse gialle, rotonde, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Sidreta deve prendere in considerazione i
fattori di
rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Sidreta
e quello
associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere
paragrafi 4.3 e
4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
COME ASSUMERE SIDRETA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se
necessario con una piccola quantità di liquido, nell’ordine
indicato sulla confezione
blister, una al giorno per 21 giorni consecutivi. L’assunzione di
ciascuna
confezione successiva deve iniziare dopo un intervallo di 7 giorni
senza
compresse, durante il quale solitamente si verifica un’emorragia da
sospensione.
Essa generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima
compressa e
potrebbe non essere terminata all’inizio della confezione
successiva.
COME INIZIARE AD ASSUMERE SIDRETA
•
Nessun contraccettivo ormonale usato nel mese precedente
L’assunzione delle compresse deve iniziare il 1° giorno del ciclo
mestruale
naturale della donna, cioè il primo giorno delle mestruazioni.
•
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale
combinato, anello vaginale o cerotto transdermico)
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di