Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)

Страна: Европейский союз

Язык: греческий

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

σεβελαμέρη ανθρακικού άλατος

Доступна с:

Sanofi B.V.

код АТС:

V03AE02

ИНН (Международная Имя):

sevelamer carbonate

Терапевтическая группа:

Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα

Терапевтические области:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Терапевтические показания :

Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται επίσης για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που δεν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με του φωσφόρου του ορού > 1. 78 mmol / L. Το Sevelamer carbonate Winthrop δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ Βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.

Обзор продуктов:

Revision: 21

Статус Авторизация:

Εξουσιοδοτημένο

Дата Авторизация:

2015-01-15

тонкая брошюра

                                54
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
55
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
ανθρακική σεβελαμέρη
Διαβάστε
προσεκτικά
ολόκληρο
το
φύλλο
οδηγιών
χρήσης
πριν
αρχίσετε
να
παίρνετε
αυτό
το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Sevelamer carbonate Winthrop και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Sevelamer carbonate Winthrop
3. Πώς να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Sevelamer carbonate Winthrop
6. Περιεχόμεν
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακικής
σεβελαμέρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Λευκά έως υπόλευκα ωοειδή δισκία,
χαραγμένα με το “RV800” στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ενήλικες ασθενείς
που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή
περιτοναϊκή κάθαρση.
Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται επίσης
για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας
σε ενήλικες
ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ)
μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση με
φώσφορο ορού > 1,78 mmol/l.
Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να
χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου
μίας πολλαπλής
θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα
μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα
ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ
βιταμίνη D
3
ή ένα από τα ανάλογά της, για τον
έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής
οστικής νόσου.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Δό
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 22-07-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 22-07-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 22-07-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 22-07-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 24-05-2023
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 22-07-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 24-05-2023
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 24-05-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 24-05-2023

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом