Страна: Перу
Язык: испанский
Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE SERTRALINA;
TEVA PERU S.A.
N06AB06
HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;
TABLETA
POR MILILITRO ; CLORHIDRATO DE SERTRALINA 55.950000 mg;
ORAL
DE:. caja de carton foldkote x 1, 6, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 150, 160, 180 , 200, 240
CON RECETA MEDICA RETENIDA
TEVA PERU S.A.
Sertralina
Presentacion: Caja cartón por 1, 6, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 150, 160, 180, 200, 240, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de aluminio y PVC/PVDC incoloro.
CANCELADO
2022-11-13
PROYECTO FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina 50 mg tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de Sertralina contiene 50 mg de Sertralina base (equivalentes a 55,96 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. Las tabletas de Sertralina 50 mg son tabletas circulares biconvexas, con ranura de fragmentación en una de sus caras (sin fines posológicos) de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastornos de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. La tableta de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. _Inicio del tratamiento_ _Depresión y TOC_ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento. _Ajuste de dosis_ _Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT_ Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del incremento de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos de al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no deberán hacerse en intervalos de menos de 1 semana. La aparición Прочитать полный документ