Страна: Швейцария
Язык: немецкий
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sertralinum
Helvepharm AG
N06AB06
sertralinum
Filmtabletten
sertralinum 50 mg ut sertralini hydrochloridum 55.9 mg, lactosum monohydricum 79.65 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.027 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, propylenglycolum, E 171 pro compresso obducto.
B
Synthetika
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
zugelassen
2005-10-13
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FACHINFORMATION Sertralin Helvepharm Zusammensetzung Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit Bruchrille: 50 mg Sertralinum ut sertralini hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Depression Sertralin Helvepharm ist bei ambulanten Patienten indiziert zur Behandlung der Symptome einer leichten bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von Rückfällen des initialen Depressions-Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver Episoden (Rezidivprophylaxe). Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem Suizidrisiko sind nicht genügend Daten vorhanden. Zwangsstörung Sertralin Helvepharm ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung und (sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei Zwangsstörungen mit initialem Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie mit Sertralin eine anhaltende Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden. Panikstörung Sertralin ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne Agoraphobie, indiziert. Posttraumatische Belastungsstörung Sertralin ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen Formen der posttraumatischen Belastungsstörung indiziert. Soziale Phobie Sertralin ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale Angsterkrankung) indiziert. Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch nicht etabliert. Dosierung/Anwendung Sertralin Helvepharm soll einmal täglich morgens oder abends mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und können zur Halbierung der Dosis geteilt werden. Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen manifestieren. Die volle Wirkung tritt jedoch üblicherweise erst nach 2- bis 4-wöchiger Therapie (bei Zwangsstörungen eher später) ein. Aufgrund der Eliminationshalbwertszeit von Sertralin von ca. 24 Stunden soll Прочитать полный документ