Sertralin Helvepharm 50 mg Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

sertralinum

MAH:

Helvepharm AG

ATC_code:

N06AB06

INN:

sertralinum

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

sertralinum 50 mg ut sertralini hydrochloridum 55.9 mg, lactosum monohydricum 79.65 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.027 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, propylenglycolum, E 171 pro compresso obducto.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-10-13

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Sertralin Helvepharm
Was ist Sertralin Helvepharm und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sertralin Helvepharm nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Sertralin Helvepharm Vorsicht geboten?
Darf Sertralin Helvepharm während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Sertralin Helvepharm?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sertralin Helvepharm? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sertralin Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Sertralin Helvepharm und wann wird es angewendet?
Sertralin Helvepharm ist ein Antidepressivum und gehört zur Gruppe
der sogenannten selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, welche die Serotonin-Spiegel im Gehirn
beeinflussen. Störungen des
Serotoninsystems im Gehirn gehören vermutlich zu den Ursachen für
die Entwicklung einer Depression
und verwandter Erkrankungen.
Sertralin Helvepharm wird zur Behandlung der Symptome einer Depression
und zur Verhütung von
Rückfällen bei Erwachsenen angewendet. Eine Depressio

SPC

FACHINFORMATION
Sertralin Helvepharm
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sertralinum ut sertralini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit Bruchrille: 50 mg Sertralinum ut sertralini
hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Depression
Sertralin Helvepharm ist bei ambulanten Patienten indiziert zur
Behandlung der Symptome einer
leichten bis mittelschweren Depression sowie zur Verhinderung von
Rückfällen des initialen
Depressions-Schubes oder zur Unterdrückung weiterer depressiver
Episoden (Rezidivprophylaxe).
Bei hospitalisierten Patienten mit schwerer Depression und erhöhtem
Suizidrisiko sind nicht
genügend Daten vorhanden.
Zwangsstörung
Sertralin Helvepharm ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
6 Jahren zur Behandlung
und (sekundären) Prävention der Zwangsstörungen indiziert. Bei
Zwangsstörungen mit initialem
Therapieansprechen konnte während einer bis zu zweijährigen Therapie
mit Sertralin eine anhaltende
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit festgestellt werden.
Panikstörung
Sertralin ist zur Behandlung von Panikstörungen, mit oder ohne
Agoraphobie, indiziert.
Posttraumatische Belastungsstörung
Sertralin ist zur Verminderung der Symptomatik bei chronischen Formen
der posttraumatischen
Belastungsstörung indiziert.
Soziale Phobie
Sertralin ist für die Behandlung der sozialen Phobie (Soziale
Angsterkrankung) indiziert. Die
Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie (über 24 Wochen) ist noch
nicht etabliert.
Dosierung/Anwendung
Sertralin Helvepharm soll einmal täglich morgens oder abends mit oder
ohne Mahlzeit eingenommen
werden. Die Filmtabletten haben eine Bruchrille und können zur
Halbierung der Dosis geteilt
werden.
Die therapeutische Wirkung kann sich innerhalb von 7 Tagen
manifestieren. Die volle Wirkung tritt
jedoch üblicherweise erst nach 2- bis 4-wöchiger Therapie (bei
Zwangsstörungen eher später) ein.
Aufgrund der Eliminationshalbwertszeit von Sertralin von ca. 24
Stunden soll