Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N06AB04
13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID
40MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0045559 Velikost balení: 7ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045560 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS30812/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROPRAM 40 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK citaloprami hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Seropram a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram užívat 3. Jak se přípravek Seropram užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seropram uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě deprese. Jakmile se začnete cítit lépe, brání návratu příznaků onemocnění. Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další epizody deprese u pacientů, kteří trpí rekurentní (opakovanou) depresivní poruchou. Přípravek Seropram je také vhodný při zvládání příznaků u pacientů se sklonem k záchvat Прочитать полный документ
1/15 SP.ZN. SUKLS30812/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SEROPRAM 40 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje citalopramum 40 mg (což odpovídá citaloprami hydrochloridum 44,48 mg) 1 ml = 20 kapek; 1 kapka = citalopramum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, alkohol (76 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok. Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Deprese _ Dospělí: Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 16 mg (8 kapek). V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 32 mg (16 kapek ). Délka terapie Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po ústupu příznaků, aby se předešlo relapsu. U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou může být zapotřebí udržovací terapie po dobu několika let z důvodu prevence dalších epizod. _Panická porucha _ Dospělí: Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 8 mg (4 kapky), poté se dávka zvýší na 16 mg (8 kapek) denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 32 mg (16 kapek). Délka terapie Maximálního účinku citalopramu v léčbě panické poruchy se dosáhne po 3 měsících léčby a účinek přetrvává během udržovací léčby. 2/15 _Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) _ Dospělí: Doporučená úvodní dávka je 16 mg (8 kapek) denně. V závislosti na individuá Прочитать полный документ