SEROPRAM 40MG/ML Perorální kapky, roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

40MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Perorální kapky, roztok

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

CITALOPRAM

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0045559 Velikost balení: 7ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045560 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SP.ZN. SUKLS30812/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROPRAM 40 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
citaloprami hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Seropram a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram
užívat
3.
Jak se přípravek Seropram užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seropram uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM
Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných
selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této
skupiny ovlivňují serotoninový systém
a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ
Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě
deprese. Jakmile se začnete cítit lépe,
brání návratu příznaků onemocnění.
Dlouhodobá léčba přípravkem Seropram brání výskytu další
epizody deprese u pacientů, kteří trpí
rekurentní (opakovanou) depresivní poruchou.
Přípravek Seropram je také vhodný při zvládání příznaků u
pacientů se sklonem k záchvat�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/15
SP.ZN. SUKLS30812/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEROPRAM 40 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje citalopramum 40 mg (což odpovídá citaloprami
hydrochloridum 44,48 mg)
1 ml = 20 kapek; 1 kapka = citalopramum 2 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben,
alkohol (76 mg/ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění.
Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Deprese _
Dospělí:
Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 16 mg
(8 kapek). V závislosti na individuální
odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální
denní dávku 32 mg (16
kapek
).
Délka terapie
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby.
Léčba antidepresivy je symptomatická
a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po
ústupu příznaků, aby se předešlo relapsu.
U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou může
být zapotřebí udržovací terapie po dobu
několika let z důvodu prevence dalších epizod.
_Panická porucha _
Dospělí:
Během prvního týdne je doporučená perorální denní dávka 8 mg
(4 kapky), poté se dávka zvýší na 16 mg
(8 kapek) denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta
je možné zvýšit dávku až na maximální
denní dávku 32 mg (16 kapek).
Délka terapie
Maximálního účinku citalopramu v léčbě panické poruchy se
dosáhne po 3 měsících léčby a účinek
přetrvává během udržovací léčby.
2/15
_Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) _
Dospělí:
Doporučená úvodní dávka je 16 mg (8 kapek) denně. V závislosti
na individuá