Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xinafoate de Salmétérol 36,3 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose; Propionate de Fluticasone 125 µg/dose
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
R03AK06
Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate
25 µg/dose - 125 µg/dose
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Propionate de Fluticasone 125 µg/dose; Xinafoate de Salmétérol 36.3 µg/dose
Voie inhalée
Salmeterol and Fluticasone
CTI code: 220692-04 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-03 - Taille de l'emballage: 10 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-02 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001164 - Code CNK: 1593102 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2001-01-29
Version 61 = v60 + Fleming + LU guidance NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Seretide 25 microgrammes/50 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Seretide 25 microgrammes/125 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Seretide 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. salmétérol / propionate de fluticasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Seretide ? 3. Comment utiliser Seretide ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Seretide ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Seretide contient 2 médicaments, le salmétérol et le propionate de fluticasone : Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes, facilitant ainsi l’entrée et la sortie de l’air des poumons. L’effet dure au moins 12 heures. Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le gonflement et l’irritation pulmonaire. Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes r Прочитать полный документ
Version 70 = V69 + Fleming + LU guidance 1/20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Seretide 25 microgrammes/50 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Seretide 25 microgrammes/125 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Seretide 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée (au niveau de la valve du flacon) contient : 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 50, 125 ou 250 microgrammes de propionate de fluticasone. Cela équivaut à une dose délivrée (au niveau du pulvérisateur) de 21 microgrammes de salmétérol et 44, 110 ou 220 microgrammes de propionate de fluticasone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour inhalation en flacon pressurisé. La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre. Les cartouches sont placées dans des pulvérisateurs en plastique violet, comprenant un embout buccal et un capuchon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Seretide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticostéroïde et un bronchodilatateur β 2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : - chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β 2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la demande” ou - chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par β 2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ Voie d’administration : voie inhalée. Version 70 = V69 + Fleming + LU guidance 2/20 Il conviendra d’informer le patient que pour obser Прочитать полный документ