Seretide 25 µg/dose - 125 µg/dose susp. inhal. (flacon press.) récip. multidos.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Xinafoate de Salmétérol 36,3 µg/dose - Eq. Salmétérol 25 µg/dose; Propionate de Fluticasone 125 µg/dose

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-kód:

R03AK06

INN (nemzetközi neve):

Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate

Adagolás:

25 µg/dose - 125 µg/dose

Gyógyszerészeti forma:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Összetétel:

Propionate de Fluticasone 125 µg/dose; Xinafoate de Salmétérol 36.3 µg/dose

Az alkalmazás módja:

Voie inhalée

Terápiás terület:

Salmeterol and Fluticasone

Termék összefoglaló:

CTI code: 220692-04 - Taille de l'emballage: 2 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-03 - Taille de l'emballage: 10 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-02 - Taille de l'emballage: 3 x 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220692-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001164 - Code CNK: 1593102 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2001-01-29

Betegtájékoztató

Version 61
= v60 + Fleming + LU guidance
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Seretide 25 microgrammes/50 microgrammes par dose mesurée, suspension
pour inhalation en flacon
pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/125 microgrammes par dose mesurée,
suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée,
suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
salmétérol / propionate de fluticasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Seretide et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Seretide ?
3.
Comment utiliser Seretide ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Seretide ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SERETIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Seretide contient 2 médicaments, le salmétérol et le propionate de
fluticasone :

Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action.
Les bronchodilatateurs aident à
garder les bronches ouvertes, facilitant ainsi l’entrée et la
sortie de l’air des poumons. L’effet dure
au moins 12 heures.

Le propionate de fluticasone est un corticostéroïde qui diminue le
gonflement et l’irritation
pulmonaire.
Le médecin vous a prescrit ce médicament pour éviter des problèmes
r

Termékjellemzők

Version 70
= V69 + Fleming + LU guidance
1/20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Seretide 25 microgrammes/50 microgrammes par dose mesurée, suspension
pour inhalation en flacon
pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/125 microgrammes par dose mesurée,
suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
Seretide 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée,
suspension pour inhalation en
flacon pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée (au niveau de la valve du flacon) contient :
25
microgrammes
de
salmétérol
(sous
forme
de
xinafoate
de
salmétérol)
et
50,
125
ou
250
microgrammes de propionate de fluticasone. Cela équivaut à une dose
délivrée (au niveau du
pulvérisateur) de 21 microgrammes de salmétérol et 44, 110 ou 220
microgrammes de propionate de
fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension blanche à blanchâtre.
Les cartouches sont placées dans des pulvérisateurs en plastique
violet, comprenant un embout buccal
et un capuchon.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Seretide est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie
inhalée d’un médicament associant un corticostéroïde et un
bronchodilatateur β
2
agoniste de longue
durée d’action est justifiée :
-
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β
2
agoniste de courte durée d’action par voie inhalée “à la
demande”
ou
-
chez des patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement par β
2
agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Voie d’administration : voie inhalée.
Version 70
= V69 + Fleming + LU guidance
2/20
Il conviendra d’informer le patient que pour obser