Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid
Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont
N01BB58
ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride
40 mg/ml+10mikrog/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2001-10-09
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SEPTOCAINE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING articainhydrochlorid/adrenalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Septocaine 3. Sådan skal du bruge Septocaine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Septocaine bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger. Lægemidlet indeholder to aktive stoffer: articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på indsprøjtningsstedet sammen og derved forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også blødning under operationen. Tandlægen vil give dig Septocaine. Septocaine er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og voksne. Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler: Septanest bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger Septocaine er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEPTOCAINE BRUG IKKE SEPTOCAINE: hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Septocaine (angivet i punkt 6) hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk kontrolleret. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt tandlægen, før du bruger Septocaine: hvis du lider af alvorlige Прочитать полный документ
23. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR SEPTOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20897 1. LÆGEMIDLETS NAVN Septocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg articainhydrochlorid og 10 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 68 mg articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, natriumhydroxid. Septocaine indeholder 0,76 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,29 mg/1,7 ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal og lokal-regional anæstesi ved tandlægeprocedurer. Septocaine er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra 20 kg). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Må kun anvendes af læger eller tandlæger. Dosering Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes til alle populationer. Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt. _dk_hum_19479_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne patienter én cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være tilstrækkeligt til effektiv anæstesi. Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet med flere cylinderampuller til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis overskrides. Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at anvende Septanest 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml. Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er anvendelse af Septocaine 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække. _Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:_ Den maksimale sikre dosis af lokal anæstetika kan reduceres til sederede patienter grundet additiv virkning på depression af centralnervesystemet (se pkt. 4.5). VOK Прочитать полный документ