Septocaine 40 mg/ml+10mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont

ATC-kode:

N01BB58

INN (International Name):

ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride

Dosering:

40 mg/ml+10mikrog/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-10-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEPTOCAINE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
articainhydrochlorid/adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.

Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Septocaine
3.
Sådan skal du bruge Septocaine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Septocaine bruges til at bedøve mundhulen under
tandlægebehandlinger.
Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:

articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og

adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på
indsprøjtningsstedet sammen og
derved forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også
blødning under operationen.
Tandlægen vil give dig Septocaine.
Septocaine er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og
voksne.
Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil
tandlægen vælge mellem de to
lægemidler:

Septanest bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger

Septocaine er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller
med mulig væsentlig blødning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEPTOCAINE
BRUG IKKE SEPTOCAINE:

hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Septocaine (angivet i punkt 6)

hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler

hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk
kontrolleret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt tandlægen, før du bruger Septocaine:

hvis du lider af alvorlige

Produktets egenskaber

23. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEPTOCAINE, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20897
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Septocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 40 mg
articainhydrochlorid og 10 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder
68 mg
articainhydrochlorid og 17 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, natriumhydroxid.
Septocaine indeholder 0,76 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,29
mg/1,7 ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal og lokal-regional anæstesi ved tandlægeprocedurer.
Septocaine er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller
fra 20 kg).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Må kun anvendes af læger eller tandlæger.
Dosering
Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes
til alle populationer. Den
påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
_dk_hum_19479_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne
patienter én
cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være
tilstrækkeligt til
effektiv anæstesi. Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet
med flere cylinderampuller
til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis
overskrides.
Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at
anvende Septanest 40
mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er
anvendelse af
Septocaine 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække.
_Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:_
Den maksimale sikre dosis af lokal anæstetika kan reduceres til
sederede patienter grundet
additiv virkning på depression af centralnervesystemet (se pkt. 4.5).

VOK