Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina + Dexpantenol
KRKA d.d., Novo mesto
R01AB06
Xilometazolina + Dexpantenol
0.5 mg/ml + 50 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml ; Dexpantenol 50 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5689708 CNPEM: 50137859 CHNM: 10112065 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2016-09-08
APROVADO EM 08-09-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Septanazal para crianças 0,5 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de xilometazolina + Dexpantenol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Septanazal para crianças e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Septanazal para crianças 3. Como tomar Septanazal para crianças 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Septanazal para crianças 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Septanazal para crianças e para que é utilizado Septanazal para crianças, solução para pulverização nasal, contém cloridrato de xilometazolina e dexpantenol. O cloridrato de xilometazolina rapidamente contrai os vasos sanguíneos da mucosa nasal e reduz o inchaço da mucosa nasal e secreção de muco. Desta forma, a sensação de nariz entupido é aliviada. O dexpantenol é um derivado da vitamina ácido pantoténico, que promove a cicatrização e protege a mucosa nasal. Septanazal para crianças é usado: - para reduzir o inchaço da mucosa nasal na inflamação da membrana mucosa nasal (rinite) e para promover a cicatrização de lesões nas membranas mucosas, - para alívio da inflamação não-alérgica da mucosa nasal (rinite vasomotora), - para o tratamento da obstrução da respiração nasal após cirurgia ao nariz. Прочитать полный документ
APROVADO EM 08-09-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Septanazal para adultos 1 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização nasal Septanazal para crianças 0.5 mg/ml + 50 mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Septanazal para adultos Cada ml de solução para pulverização nasal contém 1 mg de cloridrato de xilometazolina e 50 mg de dexpantenol. Uma nebulização contém 0,1 ml de solução para pulverização nasal contendo 0,1 mg de cloridrato de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol. Septanazal para crianças Cada ml de solução para pulverização nasal contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina e 50 mg de dexpantenol. Uma nebulização contém 0,1 ml de solução para pulverização nasal contendo 0,05 mg de cloridrato de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal (pulverização nasal). Solução líquida transparente e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Septanazal para adultos/ Septanazal para crianças é indicado: - Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e como tratamento auxiliar na cicatrização de lesões nas membranas mucosas, - Para o alívio na rinite vasomotora (rinite vasomotorica), - Para o tratamento da obstrução da respiração nasal após cirurgia ao nariz. Septanazal para adultos é indicado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade. Septanazal para crianças é indicado em crianças entre os 2 e 6 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 08-09-2016 INFARMED Posologia A dose habitual de Septanazal para adultos é uma nebulização em cada narina até 3 vezes por dia, conforme necessário. A dose depende da sensibilidade e da resposta clínica individual. A duração do tratamento é limitada a 7 dias, a menos que tenha sido instruído de outra forma pelo médico. O uso repetido só é possível após um intervalo Прочитать полный документ