Septanazal 0.5 mg/ml + 50 mg/ml Solução para pulverização nasal

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Xilometazolina + Dexpantenol

Dostępny od:

KRKA d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R01AB06

INN (International Nazwa):

Xilometazolina + Dexpantenol

Dawkowanie:

0.5 mg/ml + 50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solução para pulverização nasal

Skład:

Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml ; Dexpantenol 50 mg/ml

Droga podania:

Via nasal

Klasa:

14.1.1 - Descongestionantes

Typ recepty:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

xylometazoline

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5689708 CNPEM: 50137859 CHNM: 10112065 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2016-09-08

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
08-09-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Septanazal para crianças 0,5 mg/ml + 50 mg/ml solução para
pulverização nasal
Cloridrato de xilometazolina + Dexpantenol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Septanazal para crianças e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Septanazal para crianças
3.
Como tomar Septanazal para crianças
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Septanazal para crianças
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Septanazal para crianças e para que é utilizado
Septanazal
para
crianças,
solução
para
pulverização
nasal,
contém
cloridrato
de
xilometazolina e dexpantenol. O cloridrato de xilometazolina
rapidamente contrai os
vasos sanguíneos da mucosa nasal e reduz o inchaço da mucosa nasal e
secreção de
muco. Desta forma, a sensação de nariz entupido é aliviada. O
dexpantenol é um
derivado da vitamina ácido pantoténico, que promove a cicatrização
e protege a mucosa
nasal.
Septanazal para crianças é usado:
-
para reduzir o inchaço da mucosa nasal na inflamação da membrana
mucosa nasal
(rinite) e para promover a cicatrização de lesões nas membranas
mucosas,
-
para alívio da inflamação não-alérgica da mucosa nasal (rinite
vasomotora),
-
para o tratamento da obstrução da respiração nasal após cirurgia
ao nariz.

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
08-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Septanazal para adultos 1 mg/ml + 50 mg/ml solução para
pulverização nasal
Septanazal para crianças 0.5 mg/ml + 50 mg/ml solução para
pulverização nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Septanazal para adultos
Cada ml de solução para pulverização nasal contém 1 mg de
cloridrato de xilometazolina
e 50 mg de dexpantenol.
Uma nebulização contém 0,1 ml de solução para pulverização
nasal contendo 0,1 mg de
cloridrato de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol.
Septanazal para crianças
Cada
ml
de
solução
para
pulverização
nasal
contém
0,5
mg
de
cloridrato
de
xilometazolina e 50 mg de dexpantenol.
Uma nebulização contém 0,1 ml de solução para pulverização
nasal contendo 0,05 mg de
cloridrato de xilometazolina e 5 mg de dexpantenol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal (pulverização nasal).
Solução líquida transparente e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Septanazal para adultos/ Septanazal para crianças é indicado:
-
Para reduzir o inchaço da mucosa nasal na rinite e como tratamento
auxiliar na
cicatrização de lesões nas membranas mucosas,
-
Para o alívio na rinite vasomotora (rinite vasomotorica),
-
Para o tratamento da obstrução da respiração nasal após cirurgia
ao nariz.
Septanazal para adultos é indicado em adultos e crianças com mais de
6 anos de idade.
Septanazal para crianças é indicado em crianças entre os 2 e 6 anos
de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
08-09-2016
INFARMED
Posologia
A dose habitual de Septanazal para adultos é uma nebulização em
cada narina até 3 vezes
por dia, conforme necessário.
A dose depende da sensibilidade e da resposta clínica individual.
A duração do tratamento é limitada a 7 dias, a menos que tenha sido
instruído de outra
forma pelo médico. O uso repetido só é possível após um intervalo