Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Benzidamina
KRKA D.D. NOVO MESTO
A01AD02
Benzidamina
"1.5 MG/ML + 5.0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE IN HDPE CON POMPA SPRAY DA 30 ML/250 EROGAZIONI
M
Benzidamina
043452010 - 1.5 MG/ML + 5.0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE CON POMPA SPRAY DA 30 ML/250 EROGAZIONI - Autorizzato
Autorizzato
1.3.1 Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium chloride SPC, Labeling and Package Leaflet IT FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SEPTAFAR 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Septafar e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Septafar 3. Come usare Septafar 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Septafar 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SEPTAFAR E A COSA SERVE Septafar spray per mucosa orale, soluzione è un medicinale antinfiammatorio, analgesico ed antisettico per uso orale locale. Lo spray per mucosa orale disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore, bruciore e funzione compromessa. Septafar è usato nel trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico di: - irritazioni della gola, della bocca e delle gengive - gengiviti e faringiti e - prima e dopo estrazioni dentarie. È necessario parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEPTAFAR NON USI SEPTAFAR - se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - questo medicinale non deve essere usat Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Septafar 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di spray per mucosa orale, soluzione contiene 1,5 mg di benzidamina cloridrato e 5 mg di cetilpiridinio cloruro. Una erogazione contiene 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione, contenente 0,15 mg di benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente(i) con effetti noti: - Etanolo: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ per ciascuna erogazione) - Olio di ricino poliossidrato idrogenato: 2,5 mg/ml (0,25 mg/per ciascuna erogazione) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray per mucosa orale, soluzione (spray per mucosa orale). Liquido trasparente, da incolore a giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Septafar spray per mucosa orale, soluzione è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti e prima e dopo estrazioni dentarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI : per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non superare le dosi consigliate. Septafar può essere usato fino a 7 giorni. Pazienti anziani La dose raccomandata è la stessa degli adulti. _Popolazione pediatrica_ ADOLESCENTI AL DI SOPRA DI 12 ANNI DI ETÀ : per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte. Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno. BAMBINI DA 6 A 12 ANNI DI ETÀ : Septafar deve essere usato in questa fascia d'età solo sotto consiglio Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e Прочитать полный документ