SEPTAFAR

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Benzidamina

Disponible depuis:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Code ATC:

A01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzidamina

Unités en paquet:

"1.5 MG/ML + 5.0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE IN HDPE CON POMPA SPRAY DA 30 ML/250 EROGAZIONI

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Benzidamina

Descriptif du produit:

043452010 - 1.5 MG/ML + 5.0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE CON POMPA SPRAY DA 30 ML/250 EROGAZIONI - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

1.3.1
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinium
chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
IT
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEPTAFAR 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE
benzidamina cloridrato/cetilpiridinio cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Septafar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Septafar
3.
Come usare Septafar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Septafar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEPTAFAR E A COSA SERVE
Septafar spray per mucosa orale, soluzione è un medicinale
antinfiammatorio, analgesico ed antisettico
per uso orale locale. Lo spray per mucosa orale disinfetta la bocca e
la gola e riduce i segni di
infiammazione della gola quali dolore, arrossamento, gonfiore,
bruciore e funzione compromessa.
Septafar è usato nel trattamento antinfiammatorio, analgesico ed
antisettico di:
-
irritazioni della gola, della bocca e delle gengive
-
gengiviti e faringiti e
-
prima e dopo estrazioni dentarie.
È necessario parlare con un medico se non si sente meglio o se si
sente peggio dopo 3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEPTAFAR
NON USI SEPTAFAR
-
se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
questo medicinale non deve essere usat

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Septafar 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di spray per mucosa orale, soluzione contiene 1,5 mg di
benzidamina cloridrato e 5 mg di
cetilpiridinio cloruro.
Una erogazione contiene 0,1 ml di spray per mucosa orale, soluzione,
contenente 0,15 mg di
benzidamina cloridrato e 0,5 mg di cetilpiridinio cloruro.
Eccipiente(i) con effetti noti:
-
Etanolo: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ per ciascuna erogazione)
-
Olio di ricino poliossidrato idrogenato: 2,5 mg/ml (0,25 mg/per
ciascuna erogazione)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione (spray per mucosa orale).
Liquido trasparente, da incolore a giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Septafar spray per mucosa orale, soluzione è indicato negli adulti,
negli adolescenti e nei bambini al di
sopra dei 6 anni di età per il trattamento antinfiammatorio,
analgesico ed antisettico nelle irritazioni
della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti e
prima e dopo estrazioni dentarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
: per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte. Questa
operazione può essere
ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al giorno.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto
immediatamente prima o dopo aver
lavato i denti.
Non superare le dosi consigliate.
Septafar può essere usato fino a 7 giorni.
Pazienti anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti.
_Popolazione pediatrica_
ADOLESCENTI AL DI SOPRA DI 12 ANNI DI ETÀ
: per una dose singola, premere l’erogatore una o due volte.
Questa operazione può essere ripetuta ogni 2 ore, 3-5 volte al
giorno.
BAMBINI DA 6 A 12 ANNI DI ETÀ
: Septafar deve essere usato in questa fascia d'età solo sotto
consiglio
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni e