Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Metadonhydroklorid
Eurovet Animal Health BV
QN02AC90
Metadonhydroklorid
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2017-07-15
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . SEMFORTAN VET. 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND OG KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel. Nederland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Semfortan vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt. . metadonhydroklorid. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. . 1 ml inneholder: . Virkestoff: Metadon 8,9 mg. tilsvarende metadonhydroklorid 10 mg. . Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg. Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg. . . 4. INDIKASJONER. . Analgesi hos hund og katt. Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund og katt i kombinasjon med et nevroleptikum. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med uttalt respirasjonssvikt. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon. . . 6. BIVIRKNINGER. . I svært vanlige tilfeller (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling), er følgende reaksjoner observert etter tilførsel av veterinærpreparatet: . Katt: Respirasjonsdepresjon kan forekomme. Milde eksitatoriske reaksjoner er observert: slikking av lepper, vokalisering, urinering, defekasjon, mydriasis, hypertermi og diaré. Hyperalgesi er rapportert. Alle reaksjoner var forbigående. . Hund: Respirasjonsdepresjon og bradykardi kan forekomme. Milde reaksjoner er observert: pesing, slikking av lepper, salivasjon, vokalisering, uregelmessig respirasjon, hypotermi, fiksert blikk og skjelving. Sporadisk urinering og defekasjon kan forekomme den første timen etter dosering. Alle reaksjoner var forbigående. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, Прочитать полный документ
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Semfortan Vet 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: Metadon 8,9 mg Tilsvarende metadonhydroklorid 10,0 mg HJELPESTOFFER: KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER KVANTITATIVT INNHOLD DERSOM DENNE INFORMASJONEN ER AVGJØRENDE FOR RIKTIG ADMINISTRASJON AV PREPARATET Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroksybenzoat 0,2 mg Natriumklorid Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker En klar fargeløs til blekgul oppløsning. 3. KLINISK INFORMASJON 3.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 3.2 INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART - Analgesi hos hund og katt. - Premedikasjon før generell anestesi eller nevroleptanalgesi hos hund og katt i kombinasjon med et nevroleptikum. 3.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med uttalt respirasjonssvikt. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER På grunn av varierende individuell respons på metadon, skal dyr overvåkes regelmessig for å sikre tilstrekkelig effekt i ønsket tidsrom. En grundig klinisk undersøkelse skal foretas før bruk av preparatet. Hos katter ses pupillutvidelse lenge etter at den analgetiske effekten har opphørt. Det er derfor ikke en adekvat parameter for å vurdere klinisk effekt av tilført dose. Greyhound kan trenge høyere doser enn andre raser for å oppnå effektive plasmanivåer. 3 3.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BRUK Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene: Metadon kan av og til medføre respirasjonsdepresjon, og som med andre opioider skal det utvises forsiktighet ved behandling av dyr med nedsatt respirasjonsfunksjon, og hos dyr som får legemidler som kan medføre respirasjonsdepresjon. For å sikr Прочитать полный документ