Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
VÍA ORAL
SELECTAN ORAL 23 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINITSRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bidón de 5 litros # SELECTAN ORAL 23 mg/ml C
con receta
Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROLAPSO ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO
Autorizado, 577974 Autorizado, 577974 Anulado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR / PROSPECTO 5 L 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) España Tel. (34) 972 43 06 60 Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELECTAN ORAL 23 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino. Florfenicol. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR ML: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol …………………………………………………………………………… 23 mg FORMA FARM ACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida Solución transparente y ligeramente amarillenta. TAMAÑO DEL ENVASE: 5 L 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel del grupo donde están presentes los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRAINDICACIONES No usar en cerdos macho destinados a fines reproductivos. No usar en caso de hipersensib Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SELECTAN ORAL 23 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CADA ML CONTIENE: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol …………………………………………………………………………… 23 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida Solución transparente y ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel del grupo donde están presentes los signos clínicos de la enfermedad respiratoria porcina asociada con _Actinobacillus pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en cerdos macho destinados a fines reproductivos. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o al excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los cerdos tratados se deben mantener en observación especial. No se debe facilitar agua de bebida no medicada durante cada uno de los cinco días de tratamiento hasta que los animales hayan consumido la cantidad total de agua de bebida medicada diaria. Si no se observan signos de mejoría a los tres día Прочитать полный документ