SELECTAN ORAL 23 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINITSRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBID

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

FLORFENICOL

Disponível em:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Código ATC:

QJ01BA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLORFENICOL

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composição:

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

SELECTAN ORAL 23 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINITSRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Bidón de 5 litros # SELECTAN ORAL 23 mg/ml C

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Porcino

Área terapêutica:

Florfenicol

Resumo do produto:

Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PROLAPSO ANAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO

Status de autorização:

Autorizado, 577974 Autorizado, 577974 Anulado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETA-PROSPECTO 

DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR / PROSPECTO 

5 L 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 Amer (Girona)  
España 
Tel. [phone] 
Fax [phone] 
E-mail: [e-mail] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SELECTAN ORAL 23 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino. 
Florfenicol. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

COMPOSICIÓN POR ML: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol …………………………………………………………………………… 23 mg 

FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida 
Solución transparente y ligeramente amarillenta. 

TAMAÑO DEL ENVASE: 

5 L 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel del grupo donde  están presentes los signos clínicos 
de  la  enfermedad  respiratoria  porcina  asociada  con  _Actinobacillus  pleuropneumoniae  _y 
_Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol.  

La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento  
preventivo. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en cerdos macho destinados a  fines reproductivos. 
No usar en caso de hipersensib

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SELECTAN ORAL 23 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

CADA ML CONTIENE: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol …………………………………………………………………………… 23 mg 

EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida 
Solución transparente y ligeramente amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino: Tratamiento y metafilaxis a nivel del grupo donde  están presentes los signos clínicos 
de  la  enfermedad  respiratoria  porcina  asociada  con  _Actinobacillus  pleuropneumoniae  _y 
_Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol.  

La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento 
preventivo. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en cerdos macho destinados a  fines reproductivos. 
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o al excipiente.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Los cerdos tratados se deben mantener en observación especial. No se debe facilitar agua de 
bebida no medicada durante cada uno de los cinco días de tratamiento hasta que los animales 
hayan consumido la cantidad total de agua de bebida medicada diaria.  

Si  no  se  observan  signos  de    mejoría  a  los  tres  día