Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anwendung auf der Haut; Selamectin
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP54AA05
Selamectin
Lösung zum Auftropfen
Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Selamectin (30231) 60 Milligramm
Anwendung auf der Haut
Hund
zugelassen
2018-11-05
GEBRAUCHSINFORMATION SELAMES 30 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 2,6 - 5,0 KG SELAMES 60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 5,1 - 10,0 KG SELAMES 120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 10,1 - 20,0 KG SELAMES 240 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 20,1 - 40,0 KG SELAMES 360 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 40,1 - 60,0 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER- SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER- ANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO, SLOWENIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Selames 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg Selames 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg Selames 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg Selames 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg Selamectin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Pipette enthält: WIRKSTOFF, SONSTIGER BESTANDTEIL: Selamectin- Konzentration [mg/ml] Selamectin [mg] Volumen [ml] Butylhydroxy- toluol (E321) [mg] Selames 30 mg Lösung zum Auf- tropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg 120 30 0,25 0,2 Selames 60 mg Lösung zum Auf- tropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg 120 60 0,5 0,4 Selames 120 mg Lösung zum Auf- tropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg 120 120 1,0 0,8 Selames 240 mg Lösung zum Auf- tropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg 120 240 2,0 1,6 Selames 360 mg Lösung zum Auf- tropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg 120 360 3,0 2,4 Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem Monat nach einmaliger Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Durch die Reduktion der Flohpopulation unterst Прочитать полный документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 0,5 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF: Selamectin 60 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Butylhydroxytoluol (E321) 0,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund (5,1 - 10,0 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem Monat nach ein- maliger Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und oviziden Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das Tierarzneimittel über einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Durch die Reduktion der Flohpopulation unter- stützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden Tieren ebenfalls die Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs bis zu einem Alter von 7 Wochen. Das Tier- arzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis ver- wendet werden und kann durch seine oviziden und larviziden Wirkungen dazu beitra- gen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren. BEHANDLUNG DES OHRMILBENBEFALLS (_Otodectes cynotis_) BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT HAARLINGEN _(Trichodectes canis_) BEHANDLUNG DER SARCOPTESRÄUDE (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_) BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT ADULTEN INTESTINALEN SPULWÜRMERN (_Toxocara canis_) VORBEUGUNG VON HERZWURMERKRANKUNG verursacht durch _Dirofilaria immitis_, durch monatliche Verabreichung 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstig Прочитать полный документ