Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Anwendung auf der Haut; Selamectin

제공처:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC 코드:

QP54AA05

INN (국제 이름):

Selamectin

약제 형태:

Lösung zum Auftropfen

구성:

Anwendung auf der Haut (Hund) - -; Selamectin (30231) 60 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

치료 그룹:

Hund

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2018-11-05

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION
SELAMES 30 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 2,6 - 5,0 KG
SELAMES 60 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 5,1 - 10,0 KG
SELAMES 120 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 10,1 - 20,0 KG
SELAMES 240 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 20,1 - 40,0 KG
SELAMES 360 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE 40,1 - 60,0 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTER-
SCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VER-
ANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 NOVO MESTO,
SLOWENIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selames 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg
Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg
Selames 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg
Selames 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg
Selames 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg
Selamectin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Pipette enthält:
WIRKSTOFF, SONSTIGER BESTANDTEIL:
Selamectin-
Konzentration
[mg/ml]
Selamectin
[mg]
Volumen
[ml]
Butylhydroxy-
toluol (E321)
[mg]
Selames 30 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 2,6 - 5,0 kg
120
30
0,25
0,2
Selames 60 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg
120
60
0,5
0,4
Selames 120 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 10,1 - 20,0 kg
120
120
1,0
0,8
Selames 240 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 20,1 - 40,0 kg
120
240
2,0
1,6
Selames 360 mg Lösung zum Auf-
tropfen für Hunde 40,1 - 60,0 kg
120
360
3,0
2,4
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)

BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach einmaliger
Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden, larviziden und
oviziden Wirkungen des
Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das Tierarzneimittel über
einen Zeitraum von 3
Wochen ovizid. Durch die Reduktion der Flohpopulation unterst�

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Selames 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 - 10,0 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 0,5 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF:
Selamectin
60 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butylhydroxytoluol (E321)
0,4 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen.
Klare, farblose bis gelbe bis braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (5,1 - 10,0 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

BEHANDLUNG UND VORBEUGUNG DES FLOHBEFALLS
verursacht durch _Ctenocephalides _spp. über einen Zeitraum von einem
Monat nach ein-
maliger Verabreichung. Dies ist das Ergebnis der adultiziden,
larviziden und oviziden
Wirkungen des Tierarzneimittels. Nach der Anwendung wirkt das
Tierarzneimittel über
einen Zeitraum von 3 Wochen ovizid. Durch die Reduktion der
Flohpopulation unter-
stützt eine monatliche Behandlung von trächtigen und laktierenden
Tieren ebenfalls die
Vorbeugung eines Flohbefalls des Wurfs bis zu einem Alter von 7
Wochen. Das Tier-
arzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer
Flohdermatitis ver-
wendet werden und kann durch seine oviziden und larviziden Wirkungen
dazu beitra-
gen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu
kontrollieren.

BEHANDLUNG DES OHRMILBENBEFALLS (_Otodectes cynotis_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT HAARLINGEN _(Trichodectes canis_)

BEHANDLUNG DER SARCOPTESRÄUDE (verursacht durch _Sarcoptes scabiei_)

BEHANDLUNG DES BEFALLS MIT ADULTEN INTESTINALEN SPULWÜRMERN
(_Toxocara canis_)

VORBEUGUNG VON HERZWURMERKRANKUNG
verursacht durch _Dirofilaria immitis_, durch monatliche Verabreichung
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstig