Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPERASTINA FENDIZOATO
ALMIRALL S.A.
R05DB21
CLOPERASTINA FENDIZOATO
3,54 mg/ml
JARABE
CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg
VÍA ORAL
Cloperastina
SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1984 Comercializado - SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado
Autorizado
1984-05-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SEKISAN 3,54 MG/ML JARABE cloperastina fendizoato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sekisan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sekisan 3. Cómo tomar Sekisan 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sekisan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEKISAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Sekisan es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEKISAN NO TOME SEKISAN SI: - Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). - Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. - Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. - Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sekisan: 2 de 5 Si tiene la presión intraoc Прочитать полный документ
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SEKISAN 3,54 mg/ml Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalentes a 2 mg de hidrocloruro de cloperastina). Excipientes con efecto conocido: 450 mg de sacarosa, 1,22 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,18 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 2,625 mg de propilenglicol (E-1520) y 0,33 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Líquido opaco de color blanco y olor característico a esencia de plátano. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml 3 veces al día. Niños de 7 a 12 años: una dosis de 5 ml 2 veces al día. Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día. Personas mayores: se puede administrar a esta población pero se deben extremar las precauciones Forma de administración Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche. En cada envase de Sekisan se ha incorporado un vaso dosificador graduado que permite la correcta administración de la dosis prescrita. Agitar el frasco de Sekisan Jarabe antes de usarlo. Duración del tratamiento: 7 días. La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 5 Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. niños menores de 2 años. Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Embarazo y lactancia. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPE Прочитать полный документ