SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Disponibil de la:

ALMIRALL S.A.

Codul ATC:

R05DB21

INN (nume internaţional):

CLOPERASTINA FENDIZOATO

Dozare:

3,54 mg/ml

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

CLOPERASTINA FENDIZOATO 3,54 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Zonă Terapeutică:

Cloperastina

Rezumat produs:

SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 120 ml Autorizado 01/05/1984 Comercializado - SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/05/1994 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1984-05-29

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SEKISAN 3,54 MG/ML JARABE
cloperastina fendizoato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sekisan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sekisan
3.
Cómo tomar Sekisan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sekisan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEKISAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Sekisan es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas
improductivas de tos, como tos
irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SEKISAN
NO TOME SEKISAN SI:
-
Es
alérgico
(hipersensible)
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos).
-
Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión.
-
Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de
lactancia.
-
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Sekisan:
2 de 5

Si tiene la presión intraoc

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEKISAN 3,54 mg/ml Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato
(equivalentes a 2 mg de hidrocloruro de
cloperastina).
Excipientes con efecto conocido: 450 mg de sacarosa, 1,22 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218),
0,18 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216), 2,625 mg de
propilenglicol (E-1520) y 0,33 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe. Líquido opaco de color blanco y olor característico a
esencia de plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o
tos nerviosa para adultos y niños a
partir de 2 años .
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml 3 veces
al día.

Niños de 7 a 12 años: una dosis de 5 ml 2 veces al día.

Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día.

Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día.

Personas mayores: se puede administrar a esta población pero se deben
extremar las precauciones
Forma de administración
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.
En cada envase de Sekisan se ha incorporado un vaso dosificador
graduado que permite la correcta
administración de la dosis prescrita.
Agitar el frasco de Sekisan Jarabe antes de usarlo.
Duración del tratamiento: 7 días.
La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a
la eficacia del mismo. Durante el
tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 5

Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos.

niños menores de 2 años.

Pacientes que estén en tratamiento con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO).

Embarazo y lactancia.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPE