Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ceftriaxonum
Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti
J01DD04
Ceftriaxonum
0.5 g
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
N1+ 2 ml N1
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR SEFABEL 0,5 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SEFABEL 1 G PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Ceftriaxonum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sefabel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sefabel 3. Cum să utilizaţi Sefabel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sefabel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEFABEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sefabel conţine substanţa activă ceftriaxonă şi este un antibiotic activ împotriva unei game largi de bacterii. Sefabel este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou- născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. Sefabel este indicat pentru tratamentul infecţiilor • de la nivelul creierului (meningită). • plămânilor. • urechii medii. • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită). • tractului urinar şi rinichilor. • de la nivelul oaselor şi articulaţiilor. • pielii şi ţesuturilor moi. • din sânge. • de la nivelul inimii. Acesta poate fi administrat: • pentru tratamentul anumitor inf Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sefabel _ _ 0,5 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Sefabel 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sefabel 0,5 g Fiecare flacon conţine 608,38 mg ceftriaxonă sodică, echivalent cu 510 mg ceftriaxonă. Conţine 2% exces de doză. Conţine sodiu 42,27 mg. Fiecare ampulă cu solvent conţine 21,4 mg lidocaină HCl monohidrat, echivalent cu 20 mg clorhidrat de lidocaină; 2 ml apă pentru injecţii. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Sefabel 1 g Fiecare flacon conţine 1216,77 mg ceftriaxonă sodică, echivalent cu 1020 mg ceftriaxonă. Conţine 2% exces de doză. Conţine sodiu 84,55 mg. Fiecare ampulă cu solvent conţine 37,45 mg lidocaină HCl monohidrat, echivalent cu 35 mg clorhidrat de lidocaină; 3,5 ml apă pentru injecţii. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere aproape albă sau gălbuie, uşor hidroscopică, cristalină. Soluţie incoloră, limpede. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Sefabel este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi: Meningită bacteriană Pneumonie comunitară dobândită Pneumonie itraspitalicească Otită medie acută Infecţii intra-abdominale Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrite) Infecţii complicate ale pielii și țesuturilor moi Infecţii ale oaselor şi ale articulaţiilor Gonoree Sifilis Endocardita bacteriana Sefabel poate fi administrat: La adulţi, pentru tratamentul exacerbării acute a afecţiunii pulmonare ostructive cronice. La adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi cu vârsta de la 15 zile: pentru tratamentul formei diseminate a bolii Lyme ( stadiu 2 de boală sau stadiu 3 de boală). Profilaxia perioperatorie a infecţiilor asociate chirurgiei. În tratamentul pacien Прочитать полный документ